Kiinnikkeiden liimausmuuttujien vertailu 3D-painetun liimausoppaan avulla verrattuna digitaaliseen epäsuoraan liimaukseen
Kiinnikkeen liimausmuuttujien vertailu liimausoppaan 3D-tulostuksen avulla fuusiopinnoitusmallinnuksella verrattuna digitaaliseen epäsuoraan liimaukseen. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Ikkunallinen suora-epäsuora liimaus on uusi liimaustekniikka, joka voi tarjota yksinkertaisen ja halvan menetelmän nopeaan ja tarkkaan kiinnikkeiden liittämiseen. Vielä ei ole tarpeeksi tutkimuksia arvioimaan tämän menetelmän tehokkuutta tarkkuuden, sidosajan, liimausvirheen ja kustannusten suhteen.
Tämä tutkimus on suunniteltu vastaamaan näihin kysymyksiin ja vertaamaan edellä mainittua sidostekniikkaa digitaaliseen epäsuoraan sidostekniikkaan ja antamaan lopuksi kliinikolle suositus parhaasta sidostekniikasta. Tämä tutkimus esittelee myös uuden menetelmän ikkunoidun mallin valmistamiseksi Fusion Deposition Modeling (FDM) 3D-tulostustekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta liimaustekniikkaa, ikkunoitua sidontatekniikkaa ja digitaalista epäsuoraa sidontatekniikkaa. Niitä verrataan tarkkuuden, liimausajan, liimauksen epäonnistumisen ja kustannusten suhteen. Potilaat valitaan kelpoisuuskriteerien mukaan, suoritetaan satunnaissekvenssigenerointi ja sokkoallokaatio. (Satunnaistettu kliininen tutkimus). Potilaat jaetaan johonkin ryhmistä joko ikkunoituun tai digitaaliseen epäsuoraan sidosryhmään.
Molemmat ryhmät käyvät läpi samanlaiset vaiheet aluksi. Ensin potilaan hampaat digitoidaan intraoraalisella skannerilla. Sitten malline valmistetaan 3 shape-ohjelmistolla ja kiinnikkeet sijoitetaan virtuaalisesti 3D-malleihin. Sitten ikkunoidussa liimaustekniikassa ikkunoitu alusta suunnitellaan ja myöhemmin 3D-tulostetaan, kun taas digitaalisessa epäsuorassa tekniikassa malli kiinnikkeineen tulostetaan 3D ja mallille valmistetaan alusta käsin.
Alustan valmistuksen jälkeen kiinnikkeet siirretään potilaaseen käyttämällä alustaa tai liimataan suoraan ikkunallisen alustaohjaimen avulla.
Potilaan hampaat skannataan liimauksen jälkeen ja tätä 3D-mallia verrataan alkuperäiseen kiinnikeasetukseen, joka tehtiin aiemmin ohjelmistossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Potilaat, jotka tarvitsevat oikomishoitoa täydellä hampailla, lukuun ottamatta 3. poskihampaat.
- Täysin puhjennut 5-5 normaalilla anatomialla.
- Potilaan ikähaarukka on 12-60 vuotta.
- Mukana ovat sekä poisto- että poistokotelot.
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaat, joilla on kariesta, fluoroosia, kiilteen hypoplasiaa, restauraatioita tai murtumia.
- Potilaat, joilla on vakavia rotaatioita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Digitaalinen epäsuora sidos
Epäsuora liimausalusta valmistetaan 3D-tulostetusta mallista
|
3D-tulostettu alusta/opas avoimella ikkunalla oikomiskiinnikkeille
|
|
Kokeellinen: Ikkunoitu liimaustekniikka
3D-tulostettu opas ikkunoilla kannattimen sijoittamista varten
|
Tyhjiö muodostettu 3D-tulostimella, jossa on kiinnikkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liimaustarkkuus
Aikaikkuna: Liimauksen jälkeen välittömästi
|
Estää kiinnikkeen sijainnin tarkkuuden
|
Liimauksen jälkeen välittömästi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnitysaika
Aikaikkuna: Aika alkaa etsaustoimenpiteestä lopullisen kiinnikkeen kovettumiseen, tämä mitataan minuuteissa (~ 20 minuuttia)
|
Kiinnitysajan laskeminen
|
Aika alkaa etsaustoimenpiteestä lopullisen kiinnikkeen kovettumiseen, tämä mitataan minuuteissa (~ 20 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 777
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .