Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van bracket-bondingvariabelen met behulp van 3D-geprinte bondinggids versus digitale indirecte bonding

22 oktober 2022 bijgewerkt door: Ahmed Abdelhady Nasef, Cairo University

Vergelijking van bracket-bindingsvariabelen met behulp van Bonding Guide 3D-geprint met Fusion Deposition Modeling Versus Digital Indirect Bonding. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

De windowed direct-indirect bonding is een nieuwe bondingtechniek die een eenvoudige en goedkope methode zou kunnen bieden voor snelle en precieze brackets bonding. Er zijn nog steeds niet genoeg studies om de effectiviteit van deze methode te evalueren in termen van nauwkeurigheid, hechttijd, hechtingsfalen en kosten.

Deze studie is bedoeld om deze vragen te beantwoorden en de bovengenoemde hechtingstechniek te vergelijken met digitale indirecte hechting en uiteindelijk de clinicus een aanbeveling te doen over de beste hechtingstechniek. Deze studie introduceert ook een nieuwe methode voor de fabricage van de venstersjabloon met behulp van Fusion Deposition Modeling (FDM) 3D-printtechnologie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal twee bondingtechnieken vergelijken, de windowed bondingtechniek en digitale indirecte bonding. Ze zullen worden vergeleken met betrekking tot nauwkeurigheid, hechtingstijd, hechtingsfalen en kosten. Patiënten zullen worden geselecteerd op basis van de criteria om in aanmerking te komen, willekeurige sequentiegeneratie en blinde toewijzing zullen worden uitgevoerd. (Een gerandomiseerde klinische studie). Patiënten worden toegewezen aan een van de groepen ofwel de windowed bonding ofwel de digitale indirecte bonding.

Beide groepen ondergaan in eerste instantie vergelijkbare stappen. Eerst worden de tanden van de patiënt gedigitaliseerd met behulp van een intraorale scanner. Vervolgens wordt met behulp van 3-vormsoftware het model voorbereid en worden de beugels virtueel op de 3D-modellen geplaatst. Vervolgens wordt bij de windowed bonding-techniek de windowed tray ontworpen en later 3D-geprint, terwijl bij de digitale indirecte techniek het model met de beugels 3D-geprint wordt en handmatig een tray op het model wordt gefabriceerd.

Na de fabricage van de tray worden de beugels met behulp van de tray naar de patiënt overgebracht of direct gelijmd met behulp van de venstervormige traygeleider.

De tanden van de patiënt worden na het hechten gescand en dit 3D-model wordt vergeleken met de initiële beugelconfiguratie die eerder in de software was gemaakt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Patiënten die een orthodontische behandeling nodig hebben met volledige dentitie exclusief 3e molaren.
  • Volledig uitgebarsten 5-5 met normale anatomie.
  • De leeftijd van de patiënt varieert van 12 tot 60 jaar.
  • Zowel extractie- als niet-extractiegevallen zijn inbegrepen.

Uitsluitingscriteria:

  • - Patiënten met cariës, fluorose, glazuurhypoplasie, restauraties of breuken.
  • Patiënten met ernstige rotaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Digitale indirecte binding
Een indirecte bonding tray wordt vervaardigd van een 3D-geprint model
Apparaat: Vensterverlijming
Een 3D-geprinte bak/geleider met open venster voor de orthodontische beugels
Experimenteel: Windowed Bonding-techniek
3D-geprinte gids met vensters voor het positioneren van de beugel
Apparaat: Digitale Indirecte bonding tray
Vacuüm gevormd op een gegoten 3D-printer met beugels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van de hechting
Tijdsspanne: Direct na verlijming
Het afschrikken van de nauwkeurigheid van de beugelpositie
Direct na verlijming

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hechtingstijd
Tijdsspanne: De tijd begint vanaf de etsprocedure totdat de laatste beugel is uitgehard, dit wordt gemeten in minuten (~ 20 minuten)
Berekening van de hechtingstijd
De tijd begint vanaf de etsprocedure totdat de laatste beugel is uitgehard, dit wordt gemeten in minuten (~ 20 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 777

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige hechting

Klinische onderzoeken op Vensterverlijming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren