総頸動脈の血流測定のための配置と測定アルゴリズムのロバスト性チェック (RAdiUS)
2023年2月13日 更新者：Esmée de Boer、Catharina Ziekenhuis Eindhoven
この調査は、アルゴリズムとモデルの堅牢性をテストし、それらを最適化するために設定されています。
さらに、総頸動脈のパラメータに対するプローブの向きの影響を調査するためにデータが使用されます。
調査の概要
詳細な説明
この調査には次の 4 つの目的があります。
- さまざまな超音波システム設定とプローブの動きで取得された超音波画像を使用して、配置および測定アルゴリズムの堅牢性を判断します。
- 動脈血流モデルを検証して最適化します。
- 総頸動脈周辺の動脈と静脈の位置とサイズの変化を決定します。
- 総頸動脈の超音波測定から得られたパラメーターに対するプローブの向きの影響を決定します。
サンプルサイズと欠損データ 手術室での時間は限られているため、測定プロトコルは 4 つの部分に分かれています。 25 人の患者のプロトコル パーツ データごとに、上記の目的に答えることができるのに十分であると見なされ、合計 100 の包含が得られます。 ただし、研究者は、患者ごとに複数の測定プロトコルを実行することを期待しているため、合計 75 の包含が必要です。 データが分析に使用するには質的に低すぎる患者は置き換えられます。 そのため、治験責任医師は、プロトコル部分ごとに 25 人の患者の定性的に良好なデータを確保します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
67
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Noord-Brabant
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Eindhoven、Noord-Brabant、オランダ、5652 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-成人（> 18歳）の心臓手術またはTAVI患者。
説明
包含基準:
- 成人（18歳以上）の患者。
- -参加者は、オランダ語でインフォームドコンセントを提供できる必要があります。
除外基準:
- -参加者には、頸動脈の既知の狭窄があります。
- 患者は、測定領域 (頸動脈周辺の首の領域) に開いた傷があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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配置および測定アルゴリズムの堅牢性。
時間枠：手術前のデータ取得中。
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得られた総頸動脈の米国画像を使用して、配置と測定のためのアルゴリズムの堅牢性がチェックされます。
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手術前のデータ取得中。
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動脈血流モデルの検証と改善。
時間枠：手術前のデータ取得中。
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得られた総頸動脈の US 画像を使用して、動脈血流モデルを検証し、適応させます。
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手術前のデータ取得中。
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超音波プローブの向き。
時間枠：手術前のデータ取得中。
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得られた総頸動脈の US 画像を使用して、頸動脈パラメータに対するプローブの向きの影響を調査します。
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手術前のデータ取得中。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arthur Bouwman, MD PhD、Catharina Ziekenhuis Eindhoven
- スタディチェア：John van Rooij, MSc、Philips Electronics Nederland B.V.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月6日
一次修了 (実際)
2022年9月28日
研究の完了 (実際)
2022年9月28日
試験登録日
最初に提出
2021年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月14日
最初の投稿 (実際)
2022年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月13日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。