Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprawdzenie solidności algorytmów umieszczania i pomiaru do pomiaru przepływu krwi na tętnicy szyjnej wspólnej (RAdiUS)

13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Esmée de Boer, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
To badanie ma na celu przetestowanie solidności algorytmów i modeli oraz ich optymalizację. Ponadto dane są wykorzystywane do badania wpływu orientacji sondy na parametry tętnicy szyjnej wspólnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie ma cztery cele:

  1. Określ solidność algorytmów umieszczania i pomiaru za pomocą obrazów ultrasonograficznych uzyskanych przy różnych ustawieniach systemu ultrasonograficznego i ruchach sondy.
  2. Zweryfikuj i zoptymalizuj model przepływu krwi tętniczej.
  3. Określ zróżnicowanie położenia i wielkości tętnic i żył w okolicy tętnicy szyjnej wspólnej.
  4. Określić wpływ orientacji sondy na parametry uzyskiwane z pomiarów ultrasonograficznych tętnicy szyjnej wspólnej.

Liczebność próby i brakujące dane Ze względu na ograniczony czas przebywania na sali operacyjnej protokół pomiarowy podzielony jest na cztery części. Na część protokołu uważa się, że dane 25 pacjentów są wystarczające, aby móc odpowiedzieć na wyżej wymienione cele, co skutkowałoby łącznie 100 inkluzjami. Badacze spodziewają się jednak wykonania więcej niż jednego protokołu pomiarowego na pacjenta, przez co potrzebnych jest łącznie 75 inkluzji. Pacjenci, których dane są jakościowo zbyt niskie, aby można je było wykorzystać do analizy, zostaną zastąpieni. W związku z tym badacze upewniają się, że mają jakościowo dobre dane dotyczące 25 pacjentów na część protokołu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Holandia, 5652 EJ
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (>18 lat) pacjenci po zabiegach kardiochirurgicznych lub TAVI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli (>18 lat).
  • Uczestnik powinien być w stanie wyrazić świadomą zgodę w języku niderlandzkim.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik ma znane zwężenie tętnicy szyjnej.
  • Pacjent ma otwarte rany w miejscu pomiaru (okolica szyi wokół tętnicy szyjnej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Solidność algorytmów umieszczania i pomiaru.
Ramy czasowe: Podczas akwizycji danych, czyli przed operacją.
Korzystając z uzyskanych obrazów USG tętnicy szyjnej wspólnej, sprawdzona zostanie solidność naszych algorytmów umieszczania i pomiarów.
Podczas akwizycji danych, czyli przed operacją.
Zweryfikuj i ulepsz model przepływu krwi tętniczej.
Ramy czasowe: Podczas akwizycji danych, czyli przed operacją.
Wykorzystując otrzymane obrazy USG tętnicy szyjnej wspólnej, nasz model przepływu krwi tętniczej zostanie zweryfikowany i dostosowany.
Podczas akwizycji danych, czyli przed operacją.
Orientacja sondy ultradźwiękowej.
Ramy czasowe: Podczas akwizycji danych, czyli przed operacją.
Na podstawie uzyskanych obrazów USG tętnicy szyjnej wspólnej zbadany zostanie wpływ orientacji sondy na parametry tętnicy szyjnej.
Podczas akwizycji danych, czyli przed operacją.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Współpracownicy

Philips Electronics Nederland BV

Śledczy

  • Główny śledczy: Arthur Bouwman, MD PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • Krzesło do nauki: John van Rooij, MSc, Philips Electronics Nederland B.V.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 października 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 września 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICBE 2-35542
  • nWMO-2021.081 (INNY: MEC-U)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj