Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robusthedstjek af placerings- og målealgoritmer til blodgennemstrømningsmåling på halspulsåren (RAdiUS)

13. februar 2023 opdateret af: Esmée de Boer, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Denne undersøgelse er sat op for at teste robustheden af ​​algoritmer og modeller og for at optimere dem. Endvidere bruges data til at undersøge indflydelsen af ​​probeorientering på parametre for den fælles halspulsåre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har fire mål:

  1. Bestem robustheden af ​​placerings- og målealgoritmerne med ultralydsbilleder, opnået med forskellige ultralydssystemindstillinger og sondebevægelser.
  2. Verificer og optimer den arterielle blodgennemstrømningsmodel.
  3. Bestem variationen i placering og størrelse af arterierne og venerne i området omkring halspulsåren.
  4. Bestem indflydelsen af ​​sondeorientering på parametre opnået fra ultralydsmålinger af den fælles halspulsåre.

Prøvestørrelse og manglende data På grund af begrænset tid på operationsstuen er måleprotokollen opdelt i fire dele. Per protokoldel vurderes data fra 25 patienter at være tilstrækkelige til at kunne besvare ovennævnte mål, hvilket ville resultere i i alt 100 inklusioner. Efterforskerne forventer dog at udføre mere end én måleprotokol pr. patient, hvorfor der er behov for i alt 75 inklusioner. Patienter, hvis data er kvalitativt for lavt til at kunne bruges til analyse, vil blive erstattet. Som sådan sørger efterforskerne for at have kvalitativt gode data på 25 patienter pr. protokoldel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Holland, 5652 EJ
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (>18 år) hjertekirurgi eller TAVI patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (>18 år) patienter.
  • Deltageren skal kunne give informeret samtykke på hollandsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren har en kendt stenose af halspulsåren.
  • Patienten har åbne sår i måleområdet (området i halsen omkring halspulsåren).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Robusthed af placerings- og målealgoritmer.
Tidsramme: Under dataindsamling, som er præ-kirurgi.
Ved hjælp af de opnåede amerikanske billeder af den fælles halspulsåre vil robustheden af ​​vores algoritmer til placering og målinger blive kontrolleret.
Under dataindsamling, som er præ-kirurgi.
Bekræft og forbedre den arterielle blodgennemstrømningsmodel.
Tidsramme: Under dataindsamling, som er præ-kirurgi.
Ved at bruge de opnåede amerikanske billeder af den fælles halspulsåre vil vores arterielle blodgennemstrømningsmodel blive verificeret og tilpasset.
Under dataindsamling, som er præ-kirurgi.
Orientering af ultralydssonde.
Tidsramme: Under dataindsamling, som er præ-kirurgi.
Ved at bruge de opnåede US-billeder af den almindelige halspulsåre, vil indflydelsen af ​​probeorientering på carotisarterieparametre blive undersøgt.
Under dataindsamling, som er præ-kirurgi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Samarbejdspartnere

Philips Electronics Nederland BV

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arthur Bouwman, MD PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • Studiestol: John van Rooij, MSc, Philips Electronics Nederland B.V.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. september 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICBE 2-35542
  • nWMO-2021.081 (ANDET: MEC-U)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner