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온목동맥의 혈류 측정을 위한 배치 및 측정 알고리즘의 견고성 검사 (RAdiUS)

2023년 2월 13일 업데이트: Esmée de Boer, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
이 연구는 알고리즘과 모델의 견고성을 테스트하고 최적화하기 위해 설정되었습니다. 또한 데이터는 온목동맥의 매개변수에 대한 프로브 방향의 영향을 조사하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구에는 네 가지 목적이 있습니다.

  1. 다양한 초음파 시스템 설정 및 프로브 움직임으로 얻은 초음파 이미지로 배치 및 측정 알고리즘의 견고성을 결정합니다.
  2. 동맥 혈류 모델을 확인하고 최적화합니다.
  3. 총경동맥 주위의 동맥과 정맥의 위치와 크기의 변화를 결정합니다.
  4. 총경동맥의 초음파 측정에서 얻은 매개변수에 대한 프로브 방향의 영향을 결정합니다.

샘플 크기 및 누락된 데이터 수술실에서의 제한된 시간으로 인해 측정 프로토콜은 네 부분으로 나뉩니다. 25명의 환자에 대한 프로토콜 파트당 데이터는 위에서 언급한 목적에 답할 수 있을 만큼 충분한 것으로 간주되어 총 100개의 포함이 됩니다. 그러나 연구자들은 총 75개의 포함이 필요하기 때문에 환자당 하나 이상의 측정 프로토콜을 수행할 것으로 예상합니다. 데이터가 질적으로 너무 낮아 분석에 사용할 수 없는 환자는 대체됩니다. 이와 같이 연구자들은 프로토콜 부분당 25명의 환자에 대한 질적으로 좋은 데이터를 가지고 있는지 확인합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

67

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, 네덜란드, 5652 EJ
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인(>18세) 심장 수술 또는 TAVI 환자.

설명

포함 기준:

  • 성인(>18세) 환자.
  • 참가자는 네덜란드어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 참가자는 알려진 경동맥 협착증이 있습니다.
  • 환자는 측정 부위(경동맥 주변의 목 부위)에 열린 상처가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배치 및 측정 알고리즘의 견고성.
기간: 수술 전인 데이터 수집 중.
획득한 경동맥의 US 이미지를 사용하여 배치 및 측정 알고리즘의 견고성을 확인합니다.
수술 전인 데이터 수집 중.
동맥 혈류 모델을 검증하고 개선합니다.
기간: 수술 전인 데이터 수집 중.
획득한 총경동맥의 미국 이미지를 사용하여 동맥 혈류 모델을 검증하고 적용합니다.
수술 전인 데이터 수집 중.
초음파 프로브의 방향.
기간: 수술 전인 데이터 수집 중.
획득한 총경동맥의 US 이미지를 사용하여 프로브 방향이 경동맥 매개변수에 미치는 영향을 조사합니다.
수술 전인 데이터 수집 중.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

협력자

Philips Electronics Nederland BV

수사관

  • 수석 연구원: Arthur Bouwman, MD PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • 연구 의자: John van Rooij, MSc, Philips Electronics Nederland B.V.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 6일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ICBE 2-35542
  • nWMO-2021.081 (다른: MEC-U)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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