Проверка надежности алгоритмов размещения и измерения кровотока на общей сонной артерии (RAdiUS)
13 февраля 2023 г. обновлено: Esmée de Boer, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Это исследование предназначено для проверки надежности алгоритмов и моделей и их оптимизации.
Кроме того, данные используются для исследования влияния ориентации зонда на параметры общей сонной артерии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование преследует четыре цели:
- Определите надежность алгоритмов размещения и измерения с помощью ультразвуковых изображений, полученных с различными настройками ультразвуковой системы и движениями датчика.
- Проверка и оптимизация модели артериального кровотока.
- Определите изменение расположения и размера артерий и вен в области вокруг общей сонной артерии.
- Определите влияние ориентации зонда на параметры, полученные при ультразвуковых измерениях общей сонной артерии.
Размер образца и недостающие данные Из-за ограниченного времени пребывания в операционной протокол измерений разделен на четыре части. Данные о 25 пациентах в части протокола считаются достаточными для решения вышеупомянутых задач, что приведет к включению в общей сложности 100 человек. Однако исследователи рассчитывают выполнить более одного протокола измерений для каждого пациента, из-за чего в общей сложности требуется 75 включений. Пациенты, данные о которых качественно недостаточны для использования в анализе, будут заменены. Таким образом, исследователи должны иметь качественные данные о 25 пациентах в каждой части протокола.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
67
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Нидерланды, 5652 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые (> 18 лет) кардиохирургические пациенты или пациенты с TAVI.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (>18 лет) пациенты.
- Участник должен быть в состоянии предоставить информированное согласие на голландском языке.
Критерий исключения:
- У участника имеется известный стеноз сонной артерии.
- У пациента имеются открытые раны в области измерения (область шеи вокруг сонной артерии).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность алгоритмов размещения и измерения.
Временное ограничение: Во время сбора данных перед операцией.
|
Используя полученные изображения общей сонной артерии, полученные с помощью УЗИ, будет проверена надежность наших алгоритмов размещения и измерений.
|
Во время сбора данных перед операцией.
|
|
Проверить и улучшить модель артериального кровотока.
Временное ограничение: Во время сбора данных перед операцией.
|
Используя полученные УЗ-изображения общей сонной артерии, наша модель артериального кровотока будет проверена и адаптирована.
|
Во время сбора данных перед операцией.
|
|
Ориентация ультразвукового датчика.
Временное ограничение: Во время сбора данных перед операцией.
|
Используя полученные УЗ-изображения общей сонной артерии, будет исследовано влияние ориентации зонда на параметры сонной артерии.
|
Во время сбора данных перед операцией.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Arthur Bouwman, MD PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
- Учебный стул: John van Rooij, MSc, Philips Electronics Nederland B.V.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 октября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 сентября 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICBE 2-35542
- nWMO-2021.081 (ДРУГОЙ: MEC-U)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .