用于颈总动脉血流测量的放置和测量算法的稳健性检查 (RAdiUS)
2023年2月13日 更新者：Esmée de Boer、Catharina Ziekenhuis Eindhoven
本研究旨在测试算法和模型的稳健性并对其进行优化。
此外，数据还用于研究探头方向对颈总动脉参数的影响。
研究概览
详细说明
本研究有四个目标：
- 使用不同的超声系统设置和探头移动获得的超声图像确定放置和测量算法的稳健性。
- 验证和优化动脉血流模型。
- 确定颈总动脉周围区域动脉和静脉的位置和大小的变化。
- 确定探头方向对从颈总动脉超声测量获得的参数的影响。
样本量和缺失数据由于手术室时间有限，测量协议分为四个部分。 根据协议，25 名患者的部分数据被认为足以能够回答上述目标，这将导致总共 100 个包含物。 然而，研究人员希望每位患者执行不止一种测量方案，因此总共需要 75 个夹杂物。 数据质量太低而无法用于分析的患者将被替换。 因此，研究人员确保每个方案部分都有 25 名患者的定性良好数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
67
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Noord-Brabant
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Eindhoven、Noord-Brabant、荷兰、5652 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
成人（>18 岁）心脏手术或 TAVI 患者。
描述
纳入标准：
- 成人（>18 岁）患者。
- 参与者应该能够用荷兰语提供知情同意书。
排除标准：
- 参与者已知颈动脉狭窄。
- 患者在测量区域（颈动脉周围的颈部区域）有开放性伤口。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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放置和测量算法的稳健性。
大体时间：在数据采集期间，即手术前。
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使用获得的颈总动脉美国图像，将检查我们的放置和测量算法的稳健性。
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在数据采集期间，即手术前。
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验证和改进动脉血流模型。
大体时间：在数据采集期间，即手术前。
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使用获得的颈总动脉超声图像，我们的动脉血流模型将得到验证和调整。
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在数据采集期间，即手术前。
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超声探头的方向。
大体时间：在数据采集期间，即手术前。
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使用获得的颈总动脉超声图像，将研究探头方向对颈动脉参数的影响。
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在数据采集期间，即手术前。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arthur Bouwman, MD PhD、Catharina Ziekenhuis Eindhoven
- 学习椅：John van Rooij, MSc、Philips Electronics Nederland B.V.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月6日
初级完成 (实际的)
2022年9月28日
研究完成 (实际的)
2022年9月28日
研究注册日期
首次提交
2021年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月14日
首次发布 (实际的)
2022年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月13日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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