Az elhelyezési és mérési algoritmusok robusztusságának ellenőrzése a közös nyaki artérián végzett véráramlás mérésére (RAdiUS)
2023. február 13. frissítette: Esmée de Boer, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Ez a tanulmány az algoritmusok és modellek robusztusságának tesztelésére és optimalizálására készült.
Ezen túlmenően, adatokat használnak a szonda orientációjának a közös nyaki artéria paramétereire gyakorolt hatásának vizsgálatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak négy célja van:
- Határozza meg az elhelyezési és mérési algoritmusok robusztusságát ultrahangképekkel, amelyeket különböző ultrahangrendszer-beállításokkal és szondamozgással kapunk.
- Ellenőrizze és optimalizálja az artériás véráramlási modellt.
- Határozza meg az artériák és vénák elhelyezkedésének és méretének változását a közös nyaki artéria körüli területen.
- Határozza meg a szonda orientációjának hatását a közös nyaki artéria ultrahangos méréseiből kapott paraméterekre.
Mintaméret és hiányzó adatok A műtőben eltöltött idő korlátozottsága miatt a mérési protokoll négy részre oszlik. Protokollrészenként 25 beteg adatait tekintjük elegendőnek ahhoz, hogy a fent említett célkitűzéseket meg lehessen adni, ami összesen 100 felvételt eredményezne. A kutatók azonban arra számítanak, hogy páciensenként egynél több mérési protokollt kell végrehajtani, ami miatt összesen 75 zárványra van szükség. Azokat a betegeket, akiknél az adatok minőségileg túl alacsonyak az elemzéshez való felhasználáshoz, le kell cserélni. Ennek megfelelően a vizsgálók gondoskodnak arról, hogy protokollrészenként 25 beteg minőségileg jó adatai legyenek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
67
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Hollandia, 5652 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt (18 év feletti) szívsebészeti vagy TAVI betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 év feletti) betegek.
- A résztvevőnek képesnek kell lennie arra, hogy tájékozott hozzájárulását hollandul adja meg.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőnek ismert a nyaki artéria szűkülete.
- A betegnek nyílt sebei vannak a mérési területen (a nyaki terület a nyaki artéria körül).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elhelyezési és mérési algoritmusok robusztussága.
Időkeret: Adatgyűjtés során, ami a műtét előtti.
|
A közös nyaki artériáról kapott US-képek felhasználásával ellenőrizni fogjuk az elhelyezési és mérési algoritmusaink robusztusságát.
|
Adatgyűjtés során, ami a műtét előtti.
|
|
Az artériás véráramlási modell ellenőrzése és javítása.
Időkeret: Adatgyűjtés során, ami a műtét előtti.
|
A közös nyaki artériáról kapott UH felvételek felhasználásával artériás véráramlási modellünket ellenőrizzük és adaptáljuk.
|
Adatgyűjtés során, ami a műtét előtti.
|
|
Az ultrahangszonda tájolása.
Időkeret: Adatgyűjtés során, ami a műtét előtti.
|
A közös nyaki artériáról kapott UH felvételek felhasználásával megvizsgáljuk a szonda orientációjának hatását az artéria carotis paramétereire.
|
Adatgyűjtés során, ami a műtét előtti.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arthur Bouwman, MD PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
- Tanulmányi szék: John van Rooij, MSc, Philips Electronics Nederland B.V.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. október 6.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 28.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2023. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICBE 2-35542
- nWMO-2021.081 (EGYÉB: MEC-U)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .