Vérification de la robustesse des algorithmes de placement et de mesure pour la mesure du débit sanguin sur l'artère carotide commune (RAdiUS)
13 février 2023 mis à jour par: Esmée de Boer, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Cette étude est mise en place pour tester la robustesse des algorithmes et des modèles et pour les optimiser.
En outre, les données sont utilisées pour étudier l'influence de l'orientation de la sonde sur les paramètres de l'artère carotide commune.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Cette étude a quatre objectifs :
- Déterminer la robustesse des algorithmes de placement et de mesure avec des images échographiques, obtenues avec différents réglages du système d'échographie et mouvements de la sonde.
- Vérifier et optimiser le modèle de flux sanguin artériel.
- Déterminer la variation de l'emplacement et de la taille des artères et des veines dans la zone autour de l'artère carotide commune.
- Déterminer l'influence de l'orientation de la sonde sur les paramètres obtenus à partir des mesures échographiques de l'artère carotide commune.
Taille de l'échantillon et données manquantes En raison du temps limité dans la salle d'opération, le protocole de mesure est divisé en quatre parties. Les données de la partie protocole de 25 patients sont jugées suffisantes pour pouvoir répondre aux objectifs mentionnés ci-dessus, ce qui conduirait à un total de 100 inclusions. Cependant, les chercheurs s'attendent à effectuer plus d'un protocole de mesure par patient, ce qui nécessite un total de 75 inclusions. Les patients dont les données sont qualitativement trop faibles pour être utilisées à des fins d'analyse seront remplacés. A ce titre, les investigateurs s'assurent d'avoir des données qualitativement bonnes de 25 patients par partie de protocole.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
67
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, Pays-Bas, 5652 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Chirurgie cardiaque adulte (>18 ans) ou patients TAVI.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (>18 ans).
- Le participant doit être en mesure de fournir un consentement éclairé en néerlandais.
Critère d'exclusion:
- Le participant a une sténose connue de l'artère carotide.
- Le patient a des plaies ouvertes dans la zone de mesure (zone du cou autour de l'artère carotide).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Robustesse des algorithmes de placement et de mesure.
Délai: Pendant l'acquisition des données, qui est pré-opératoire.
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En utilisant les images US obtenues de l'artère carotide commune, la robustesse de nos algorithmes pour le placement et les mesures sera vérifiée.
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Pendant l'acquisition des données, qui est pré-opératoire.
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Vérifier et améliorer le modèle de flux sanguin artériel.
Délai: Pendant l'acquisition des données, qui est pré-opératoire.
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En utilisant les images américaines obtenues de l'artère carotide commune, notre modèle de flux sanguin artériel sera vérifié et adapté.
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Pendant l'acquisition des données, qui est pré-opératoire.
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Orientation de la sonde à ultrasons.
Délai: Pendant l'acquisition des données, qui est pré-opératoire.
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En utilisant les images US obtenues de l'artère carotide commune, l'influence de l'orientation de la sonde sur les paramètres de l'artère carotide sera étudiée.
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Pendant l'acquisition des données, qui est pré-opératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arthur Bouwman, MD PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
- Chaise d'étude: John van Rooij, MSc, Philips Electronics Nederland B.V.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 octobre 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
28 septembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2022
Première publication (RÉEL)
18 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICBE 2-35542
- nWMO-2021.081 (AUTRE: MEC-U)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .