Sijoitus- ja mittausalgoritmien kestävyyden tarkistus yhteisen kaulavaltimon verenvirtauksen mittaamiseen (RAdiUS)
maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Esmée de Boer, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata algoritmien ja mallien kestävyyttä ja optimoida niitä.
Lisäksi tietoja käytetään tutkimaan koettimen suuntauksen vaikutusta yhteisen kaulavaltimon parametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella on neljä tavoitetta:
- Määritä sijoitus- ja mittausalgoritmien kestävyys ultraäänikuvilla, jotka on saatu erilaisilla ultraäänijärjestelmän asetuksilla ja anturin liikkeillä.
- Tarkista ja optimoi valtimoveren virtausmalli.
- Määritä valtimoiden ja suonien sijainnin ja koon vaihtelut yhteisen kaulavaltimon ympärillä.
- Määritä anturin suuntauksen vaikutus yhteisen kaulavaltimon ultraäänimittauksista saatuihin parametreihin.
Näytteen koko ja puuttuvat tiedot Leikkaussalissa rajoitetun ajan vuoksi mittausprotokolla on jaettu neljään osaan. Protokollaosakohtaisesti 25 potilaan tietojen katsotaan riittävän vastaamaan edellä mainittuihin tavoitteisiin, mikä johtaisi yhteensä 100 inkluusioon. Tutkijat odottavat kuitenkin suorittavansa useamman kuin yhden mittausprotokollan potilasta kohti, minkä vuoksi tarvitaan yhteensä 75 inkluusiota. Potilaat, joiden tiedot ovat laadullisesti liian vähäisiä analysointiin käytettäviksi, korvataan. Sellaisenaan tutkijat varmistavat, että heillä on laadullisesti hyvät tiedot 25 potilaasta protokollan osaa kohti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Alankomaat, 5652 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset (>18-vuotiaat) sydänleikkaus- tai TAVI-potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>18-vuotiaat) potilaat.
- Osallistujan tulee pystyä antamaan tietoinen suostumus hollanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on tiedossa kaulavaltimon ahtauma.
- Potilaalla on avohaavoja mittausalueella (kaulan kaulavaltimon ympärillä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sijoitus- ja mittausalgoritmien kestävyys.
Aikaikkuna: Tiedonkeruun aikana, joka on ennen leikkausta.
|
Yhteisestä kaulavaltimosta saatujen US-kuvien avulla tarkastetaan sijoitus- ja mittausalgoritmiemme kestävyys.
|
Tiedonkeruun aikana, joka on ennen leikkausta.
|
|
Tarkista ja paranna valtimoveren virtausmallia.
Aikaikkuna: Tiedonkeruun aikana, joka on ennen leikkausta.
|
Yhteisestä kaulavaltimosta saatujen US-kuvien avulla valtimoveren virtausmallimme varmistetaan ja mukautetaan.
|
Tiedonkeruun aikana, joka on ennen leikkausta.
|
|
Ultraäänianturin suunta.
Aikaikkuna: Tiedonkeruun aikana, joka on ennen leikkausta.
|
Käyttämällä saatuja US-kuvia yhteisestä kaulavaltimosta tutkitaan anturin orientaation vaikutus kaulavaltimon parametreihin.
|
Tiedonkeruun aikana, joka on ennen leikkausta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arthur Bouwman, MD PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
- Opintojen puheenjohtaja: John van Rooij, MSc, Philips Electronics Nederland B.V.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICBE 2-35542
- nWMO-2021.081 (MUUTA: MEC-U)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .