低酸素呼吸不全に対する非侵襲的換気における低 PEEP 対高 PEEP
2025年1月22日 更新者：Duan jun、Chongqing Medical University
現在の研究は、急性呼吸不全の低酸素血症患者における非侵襲的換気中の高 PEEP の効果を調査することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
これは、急性呼吸不全を伴う非侵襲的換気低酸素症患者における高 PEEP と低 PEEP の効果を調査するための 1:1 の無作為化対照試験でした。
中国のいくつかの ICU がこの研究を実施しました。
高 PEEP グループでは、PEEP は 10 ～ 15 cmH2O に維持され、吸気圧は 15 ～ 20 cmH2O に維持されました。
低 PEEP グループでは、PEEP は 5 cmH2O に維持され、吸気圧は 10 ～ 20 cmH2O に維持されました。
主要な結果は、非侵襲的換気障害の発生率でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
380
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing、中国
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～85年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 16歳から85歳までの年齢
- 専用の非侵襲的人工呼吸器の使用
- PaCO2≦50mmHg
- PaO2/FiO2 ≤300mmHg
- 12時間以上の非侵襲的換気の期待
- 意識がある（ケリースコア≤3またはGCS≥13）
除外基準
- -無作為化前の非侵襲的換気の使用> 24時間
- 心不全、喘息、COPDの急性増悪による非侵襲的換気の使用
- 奇形、最近の肺または食道手術などの非侵襲的換気の禁忌の存在。
- 末期疾患（余命6ヶ月未満）
- 気胸
- 非侵襲的換気不耐性
- 参加の拒否
- 妊娠中の女性
- 緊急挿管の必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：低 PEEP グループ
低 PEEP グループでは、非侵襲的換気での PEEP は 5 cmH2O、吸気圧は 10 ～ 20 cmH2O でした。
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非侵襲的換気では、異なるレベルの PEEP (低対高) が適用されました。
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実験的：高 PEEP グループ
高 PEEP グループでは、非侵襲的換気での PEEP は 10 ～ 15 cmH2O、吸気圧は 15 ～ 20 cmH2O でした。
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非侵襲的換気では、異なるレベルの PEEP (低対高) が適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非侵襲的換気の失敗率
時間枠：無作為化から28日間の研究まで
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非侵襲的換気障害は、非侵襲的換気中の挿管、死亡、または治療の中止として定義されました。
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無作為化から28日間の研究まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28日死亡率
時間枠：無作為化から28日間の研究まで
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研究の28日以内に死亡した
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無作為化から28日間の研究まで
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非侵襲的換気の持続時間
時間枠：学習開始から28日間
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非侵襲的換気に費やした日数
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学習開始から28日間
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侵襲的人工呼吸器の持続時間
時間枠：無作為化から28日間の研究まで
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侵襲的換気に費やされた日数
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無作為化から28日間の研究まで
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ICU滞在期間
時間枠：学習開始から28日間
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ICUで過ごした日々
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学習開始から28日間
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入院期間
時間枠：学習開始から28日間
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病院で過ごした日々
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学習開始から28日間
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PaO2/FiO2の変化
時間枠：無作為化から28日間の研究まで
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酸素化は、PaO2/FiO2 として計算されました。
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無作為化から28日間の研究まで
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副作用
時間枠：無作為化から28日間の研究まで
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副作用には、褥瘡、気胸、嘔吐、誤嚥および乾燥の発生が含まれていた
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無作為化から28日間の研究まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jun Duan, Dr.、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月11日
一次修了 (実際)
2024年8月31日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月14日
最初の投稿 (実際)
2022年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月22日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。