Låg kontra hög PEEP i icke-invasiv ventilation för hypoxemisk andningssvikt
22 januari 2025 uppdaterad av: Duan jun, Chongqing Medical University
Aktuell studie syftade till att utforska effekten av hög PEEP under icke-invasiv ventilation bland hypoxemiska patienter med akut andningssvikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta var en 1:1 randomiserad kontrollstudie för att undersöka effekten av hög kontra låg PEEP hos icke-invasiva ventilationshypoxemiska patienter med akut andningssvikt.
Flera intensivvårdsavdelningar i Kina utförde denna studie.
I gruppen med hög PEEP hölls PEEP vid 10-15 cmH2O, inandningstrycket bibehölls vid 15-20 cmH2O.
I gruppen med låg PEEP bibehölls PEEP vid 5 cmH2O, inandningstrycket bibehölls vid 10-20 cmH2O.
Det primära resultatet var incidensen av icke-invasiv ventilationsfel.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
380
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chongqing, Kina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- ålder mellan 16 och 85 år
- användning av dedikerad icke-invasiv ventilator
- PaCO2 ≤50 mmHg
- PaO2/FiO2 ≤300 mmHg
- förväntad icke-invasiv ventilation >12 timmar
- medvetande (Kelly poäng ≤3 eller GCS≥13)
Exklusions kriterier
- användning av icke-invasiv ventilation före randomisering > 24 timmar
- användning av icke-invasiv ventilation på grund av hjärtsvikt, astma, akut exerbation av KOL
- förekomst av kontraindikationer för icke-invasiv ventilation såsom missbildningar, nyligen genomförd lung- eller matstrupskirurgi et al.
- sjukdom i slutstadiet (livsförväntning < 6 månader)
- pneumothorax
- icke-invasiv ventilationsintolerans
- vägran att delta
- gravid kvinna
- krav på akut intubation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Låg PEEP grupp
I gruppen med låg PEEP var PEEP 5 cmH2O och inandningstrycket 10-20 cmH2O vid icke-invasiv ventilation.
|
Olika nivåer av PEEP (låg kontra hög) applicerades i icke-invasiv ventilation.
|
|
Experimentell: Hög PEEP grupp
I gruppen med hög PEEP var PEEP 10-15 cmH2O och inandningstrycket 15-20 cmH2O vid icke-invasiv ventilation.
|
Olika nivåer av PEEP (låg kontra hög) applicerades i icke-invasiv ventilation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av icke-invasiv ventilationsfel
Tidsram: Från randomisering till 28 dagars studie
|
Icke-invasiv ventilationssvikt definierades som intubation, död eller utsättande av terapi under icke-invasiv ventilation.
|
Från randomisering till 28 dagars studie
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
28 dagars dödlighet
Tidsram: Från randomisering till 28 dagars studie
|
Dog inom 28 dagar efter studien
|
Från randomisering till 28 dagars studie
|
|
Varaktighet av icke-invasiv ventilation
Tidsram: Från början till 28 dagars studier
|
Dagarna som spenderades på icke-invasiv ventilation
|
Från början till 28 dagars studier
|
|
Varaktighet av invasiv mekanisk ventilation
Tidsram: Från randomisering till 28 dagars studie
|
Dagarna som spenderades på invasiv ventilation
|
Från randomisering till 28 dagars studie
|
|
Längd på ICU
Tidsram: Från början till 28 dagars studier
|
Dagarna på intensiven
|
Från början till 28 dagars studier
|
|
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Från början till 28 dagars studier
|
Dagarna på sjukhuset
|
Från början till 28 dagars studier
|
|
Förändringarna av PaO2/FiO2
Tidsram: Från randomisering till 28 dagars studie
|
Syresättningen beräknades som PaO2/FiO2.
|
Från randomisering till 28 dagars studie
|
|
Sidoeffekt
Tidsram: Från randomisering till 28 dagars studie
|
Biverkningar inkluderade förekomsten av trycksår, pneumothorax, kräkningar, aspiration och torrhet
|
Från randomisering till 28 dagars studie
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jun Duan, Dr., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2022
Första postat (Faktisk)
18 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ChongqingMU5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .