PEEP baixo versus alto em ventilação não invasiva para insuficiência respiratória hipoxêmica
22 de janeiro de 2025 atualizado por: Duan jun, Chongqing Medical University
O presente estudo teve como objetivo explorar o efeito da PEEP alta durante a ventilação não invasiva em pacientes hipoxêmicos com insuficiência respiratória aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo de controle randomizado 1:1 para explorar o efeito de PEEP alta versus baixa em pacientes hipoxêmicos com ventilação não invasiva com insuficiência respiratória aguda.
Várias UTIs na China realizaram este estudo.
No grupo PEEP alta, a PEEP mantida em 10-15 cmH2O, a pressão inspiratória mantida em 15-20 cmH2O.
No grupo PEEP baixo, a PEEP mantida em 5 cmH2O, a pressão inspiratória mantida em 10-20 cmH2O.
O desfecho primário foi a incidência de falha na ventilação não invasiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
380
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Chongqing, China
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 85 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- idade entre 16 e 85 anos
- uso de ventilador não invasivo dedicado
- PaCO2 ≤50 mmHg
- PaO2/FiO2 ≤300mmHg
- expectativa de ventilação não invasiva >12 horas
- consciência (pontuação de Kelly ≤3 ou GCS≥13)
Critério de exclusão
- uso de ventilação não invasiva antes da randomização > 24 horas
- uso de ventilação não invasiva devido a insuficiência cardíaca, asma, exacerbação aguda de DPOC
- presença de contraindicação de ventilação não invasiva como malformação, cirurgia pulmonar ou esofágica recente et al.
- doença em estágio terminal (expectativa de vida < 6 meses)
- pneumotórax
- intolerância à ventilação não invasiva
- recusa de participação
- mulher grávida
- necessidade de intubação de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo PEEP baixo
No grupo PEEP baixa, a PEEP foi de 5 cmH2O e a pressão inspiratória foi de 10-20 cmH2O na ventilação não invasiva.
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Diferentes níveis de PEEP (baixo versus alto) foram aplicados na ventilação não invasiva.
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Experimental: Grupo PEEP alto
No grupo de PEEP alta, a PEEP foi de 10-15 cmH2O e a pressão inspiratória foi de 15-20 cmH2O na ventilação não invasiva.
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Diferentes níveis de PEEP (baixo versus alto) foram aplicados na ventilação não invasiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de falha de ventilação não invasiva
Prazo: Da randomização aos 28 dias de estudo
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A falha da ventilação não invasiva foi definida como intubação, morte ou retirada da terapia durante a ventilação não invasiva.
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Da randomização aos 28 dias de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: Da randomização aos 28 dias de estudo
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Morreu em 28 dias de estudo
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Da randomização aos 28 dias de estudo
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Duração da ventilação não invasiva
Prazo: Do início aos 28 dias de estudo
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Os dias passados em ventilação não invasiva
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Do início aos 28 dias de estudo
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Duração da ventilação mecânica invasiva
Prazo: Da randomização aos 28 dias de estudo
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Os dias passados em ventilação invasiva
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Da randomização aos 28 dias de estudo
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: Do início aos 28 dias de estudo
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Os dias passados na UTI
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Do início aos 28 dias de estudo
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: Do início aos 28 dias de estudo
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Os dias passados no hospital
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Do início aos 28 dias de estudo
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As mudanças de PaO2/FiO2
Prazo: Da randomização aos 28 dias de estudo
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A oxigenação foi calculada como PaO2/FiO2.
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Da randomização aos 28 dias de estudo
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Efeito colateral
Prazo: Da randomização aos 28 dias de estudo
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Os efeitos colaterais incluíram a incidência de úlcera por pressão, pneumotórax, vômito, aspiração e ressecamento
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Da randomização aos 28 dias de estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Duan, Dr., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChongqingMU5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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