Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lav versus høy PEEP i ikke-invasiv ventilasjon for hypoksemisk respirasjonssvikt

18. april 2023 oppdatert av: Duan jun, Chongqing Medical University
Nåværende studie hadde som mål å utforske effekten av høy PEEP under ikke-invasiv ventilasjon blant hypoksemiske pasienter med akutt respirasjonssvikt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en 1:1 randomisert kontrollforsøk for å utforske effekten av høy versus lav PEEP hos ikke-invasive ventilasjonshypoksemiske pasienter med akutt respirasjonssvikt. Flere intensivavdelinger i Kina utførte denne studien. I gruppen med høy PEEP holdt PEEP ved 10-15 cmH2O, inspirasjonstrykket holdt på 15-20 cmH2O. I gruppen med lav PEEP ble PEEP opprettholdt på 5 cmH2O, inspirasjonstrykket holdt på 10-20 cmH2O. Det primære resultatet var forekomsten av ikke-invasiv ventilasjonssvikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

348

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 85 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • alder mellom 16 og 85 år
  • bruk av dedikert ikke-invasiv ventilator
  • PaCO2 ≤50 mmHg
  • PaO2/FiO2 ≤300 mmHg
  • forventning om ikke-invasiv ventilasjon >12 timer
  • bevissthet (Kelly score ≤3 eller GCS≥13)

Eksklusjonskriterier

  • bruk av ikke-invasiv ventilasjon før randomisering > 24 timer
  • bruk av ikke-invasiv ventilasjon på grunn av hjertesvikt, astma, akutt ekserbasjon av KOLS
  • tilstedeværelse av kontraindikasjoner for ikke-invasiv ventilasjon som misdannelse, nylig lunge- eller spiserørskirurgi et al.
  • sluttstadium sykdom (forventning til liv < 6 måneder)
  • pneumothorax
  • ikke-invasiv ventilasjonsintoleranse
  • avslag på deltakelse
  • gravid kvinne
  • krav om nødintubasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lav PEEP gruppe
I gruppen med lav PEEP var PEEP 5 cmH2O og inspirasjonstrykket 10-20 cmH2O ved ikke-invasiv ventilasjon.
Fremgangsmåte: Ulikt nivå av PEEP
Ulikt nivå av PEEP (lavt versus høyt) ble brukt i ikke-invasiv ventilasjon.
Eksperimentell: Høy PEEP gruppe
I gruppen med høy PEEP var PEEP 10-15 cmH2O og inspirasjonstrykket 15-20 cmH2O ved ikke-invasiv ventilasjon.
Fremgangsmåte: Ulikt nivå av PEEP
Ulikt nivå av PEEP (lavt versus høyt) ble brukt i ikke-invasiv ventilasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av ikke-invasiv ventilasjonssvikt
Tidsramme: Fra randomisering til 28 dagers studie
Ikke-invasiv ventilasjonssvikt ble definert som intubasjon, død eller seponering av terapi under ikke-invasiv ventilasjon.
Fra randomisering til 28 dagers studie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28 dagers dødelighet
Tidsramme: Fra randomisering til 28 dagers studie
Døde innen 28 dager etter studiet
Fra randomisering til 28 dagers studie
Varighet av ikke-invasiv ventilasjon
Tidsramme: Fra begynnelse til 28 dagers studier
Dagene brukt på ikke-invasiv ventilasjon
Fra begynnelse til 28 dagers studier
Varighet av invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Fra randomisering til 28 dagers studie
Dagene brukt på invasiv ventilasjon
Fra randomisering til 28 dagers studie
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: Fra begynnelse til 28 dagers studier
Dagene på intensivavdelingen
Fra begynnelse til 28 dagers studier
Varighet på sykehusopphold
Tidsramme: Fra begynnelse til 28 dagers studier
Dagene på sykehus
Fra begynnelse til 28 dagers studier
Endringene av PaO2/FiO2
Tidsramme: Fra randomisering til 28 dagers studie
Oksygenering ble beregnet som PaO2/FiO2.
Fra randomisering til 28 dagers studie
Bivirkning
Tidsramme: Fra randomisering til 28 dagers studie
Bivirkninger inkluderte forekomsten av trykksår, pneumothorax, oppkast, aspirasjon og tørrhet
Fra randomisering til 28 dagers studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ChongqingMU5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-invasiv ventilasjon

Kliniske studier på Ulikt nivå av PEEP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere