저산소증 호흡 부전을 위한 비침습적 환기의 낮은 PEEP 대 높은 PEEP
2023년 4월 18일 업데이트: Duan jun, Chongqing Medical University
현재 연구는 급성 호흡 부전이 있는 저산소증 환자에서 비침습적 인공 호흡 중 높은 PEEP의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 급성 호흡 부전이 있는 비침습적 환기 저산소증 환자에서 높은 PEEP 대 낮은 PEEP의 효과를 조사하기 위한 1:1 무작위 대조 시험이었습니다.
중국의 여러 ICU에서 이 연구를 수행했습니다.
높은 PEEP 그룹에서 PEEP는 10-15 cmH2O로 유지되었고 흡기 압력은 15-20 cmH2O로 유지되었습니다.
낮은 PEEP 그룹에서 PEEP는 5 cmH2O로 유지되었고 흡기 압력은 10-20 cmH2O로 유지되었습니다.
1차 결과는 비침습적 환기 실패의 발생률이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
348
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 16세에서 85세 사이의 나이
- 전용 비침습적 인공호흡기 사용
- PaCO2 ≤50mmHg
- PaO2/FiO2 ≤300mmHg
- 비침습적 환기 >12시간 예상
- 의식(Kelly 점수 ≤3 또는 GCS≥13)
제외 기준
- 무작위화 > 24시간 전 비침습적 환기 사용
- 심부전, 천식, COPD의 급성 악화로 인한 비침습적 환기 사용
- 기형, 최근 폐 또는 식도 수술과 같은 비침습적 인공호흡의 금기 사항의 존재 등.
- 말기 질병(예상 수명 < 6개월)
- 기흉
- 비 침습적 환기 불내성
- 참가 거부
- 임산부
- 응급 삽관의 요구 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 낮은 PEEP 그룹
낮은 PEEP 그룹에서 PEEP는 5 cmH2O였고 흡기 압력은 비침습적 환기에서 10-20 cmH2O였습니다.
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다른 수준의 PEEP(낮음 대 높음)가 비침습적 환기에 적용되었습니다.
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실험적: 높은 PEEP 그룹
높은 PEEP 그룹에서 PEEP는 10-15 cmH2O였고 흡기압은 비침습적 환기에서 15-20 cmH2O였습니다.
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다른 수준의 PEEP(낮음 대 높음)가 비침습적 환기에 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 환기 실패율
기간: 무작위배정에서 28일 연구까지
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비침습적 환기 실패는 비침습적 환기 동안 삽관, 사망 또는 치료 중단으로 정의되었습니다.
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무작위배정에서 28일 연구까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일 사망
기간: 무작위배정에서 28일 연구까지
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연구 28일 이내에 사망
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무작위배정에서 28일 연구까지
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비침습적 환기 기간
기간: 학습 시작부터 28일까지
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비침습적 인공호흡에 소요된 일수
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학습 시작부터 28일까지
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침습적 기계 환기 기간
기간: 무작위배정에서 28일 연구까지
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침습적 환기에 소요된 일수
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무작위배정에서 28일 연구까지
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ICU 체류 기간
기간: 학습 시작부터 28일까지
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ICU에서 보낸 날들
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학습 시작부터 28일까지
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입원 기간
기간: 학습 시작부터 28일까지
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병원에서 보낸 날들
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학습 시작부터 28일까지
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PaO2/FiO2의 변화
기간: 무작위배정에서 28일 연구까지
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산소화는 PaO2/FiO2로 계산되었습니다.
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무작위배정에서 28일 연구까지
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부작용
기간: 무작위배정에서 28일 연구까지
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부작용으로는 욕창, 기흉, 구토, 흡인, 건조 등의 발생이 있었다.
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무작위배정에서 28일 연구까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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