低氧血症呼吸衰竭无创通气中的低 PEEP 与高 PEEP
2023年4月18日 更新者：Duan jun、Chongqing Medical University
目前的研究旨在探讨无创通气期间高 PEEP 对急性呼吸衰竭低氧血症患者的影响。
研究概览
详细说明
这是一项 1:1 随机对照试验，旨在探讨高 PEEP 与低 PEEP 对无创通气低氧血症伴急性呼吸衰竭患者的影响。
中国的几家 ICU 进行了这项研究。
高PEEP组PEEP维持在10-15cmH2O，吸气压力维持在15-20cmH2O。
低PEEP组PEEP维持在5cmH2O，吸气压力维持在10-20cmH2O。
主要结果是无创通气失败的发生率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
348
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chongqing、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 85年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 年龄在 16 至 85 岁之间
- 使用专用无创呼吸机
- PaCO2 ≤50 mmHg
- PaO2/FiO2 ≤300mmHg
- 无创通气预期 >12 小时
- 意识（凯利评分≤3或GCS≥13）
排除标准
- 随机分组前使用无创通气 > 24 小时
- 由于心力衰竭、哮喘、慢性阻塞性肺病急性加重而使用无创通气
- 存在无创通气禁忌证，如畸形、近期肺部或食管手术等。
- 终末期疾病（预期寿命 < 6 个月）
- 气胸
- 无创通气不耐受
- 拒绝参与
- 孕妇
- 紧急插管的要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：低PEEP组
低PEEP组无创通气时PEEP为5 cmH2O，吸气压为10-20 cmH2O。
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不同水平的 PEEP（低与高）应用于无创通气。
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实验性的：高PEEP组
高PEEP组无创通气时PEEP为10~15 cmH2O，吸气压力为15~20 cmH2O。
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不同水平的 PEEP（低与高）应用于无创通气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无创通气失败率
大体时间：从随机化到 28 天的研究
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无创通气失败定义为无创通气期间插管、死亡或停止治疗。
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从随机化到 28 天的研究
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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28天死亡率
大体时间：从随机化到 28 天的研究
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研究后 28 天内死亡
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从随机化到 28 天的研究
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无创通气持续时间
大体时间：从开始到学习28天
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无创通气天数
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从开始到学习28天
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有创机械通气持续时间
大体时间：从随机化到 28 天的研究
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有创通气天数
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从随机化到 28 天的研究
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在重症监护病房的停留时间
大体时间：从开始到学习28天
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在ICU度过的日子
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从开始到学习28天
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住院时间
大体时间：从开始到学习28天
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在医院度过的日子
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从开始到学习28天
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PaO2/FiO2的变化
大体时间：从随机化到 28 天的研究
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氧合作用计算为 PaO2/FiO2。
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从随机化到 28 天的研究
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副作用
大体时间：从随机化到 28 天的研究
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副作用包括压疮、气胸、呕吐、误吸和口干的发生率
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从随机化到 28 天的研究
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2025年12月30日
研究完成 (预期的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月14日
首次发布 (实际的)
2022年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月18日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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