Matala vs. korkea PEEP noninvasiivisessa ilmanvaihdossa hypokseemisen hengitysvajauksen vuoksi
keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: Duan jun, Chongqing Medical University
Tämänhetkisen tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia korkean PEEP:n vaikutusta noninvasiivisen ventilaation aikana hypoksemiapotilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli 1:1 satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkittiin korkean ja alhaisen PEEP:n vaikutusta noninvasiivisen ventilaation hypoksemiapotilailla, joilla oli akuutti hengitysvajaus.
Useat teho-osastot Kiinassa suorittivat tämän tutkimuksen.
Korkean PEEP:n ryhmässä PEEP pysyi 10-15 cmH2O:ssa ja sisäänhengityspaine 15-20 cmH2O:ssa.
Matalan PEEP-ryhmässä PEEP pysyi 5 cmH2O:ssa ja sisäänhengityspaine 10-20 cmH2O:ssa.
Ensisijainen tulos oli noninvasiivisen ventilaation epäonnistumisen ilmaantuvuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
380
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- ikä 16-85 vuotta
- erillisen noninvasiivisen ventilaattorin käyttö
- PaCO2 ≤50 mmHg
- PaO2/FiO2 ≤300mmHg
- odotettavissa oleva ei-invasiivinen ventilaatio >12 tuntia
- tajunta (Kelly-pisteet ≤3 tai GCS≥13)
Poissulkemiskriteerit
- noninvasiivisen ventilaation käyttö ennen satunnaistamista > 24 tuntia
- ei-invasiivisen ventilaation käyttö sydämen vajaatoiminnan, astman, keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen vuoksi
- ei-invasiivisen ventilaation vasta-aiheet, kuten epämuodostumat, viimeaikainen keuhko- tai ruokatorven leikkaus ym.
- loppuvaiheen sairaus (elinajanodote < 6 kuukautta)
- ilmarinta
- noninvasiivinen ventilaatio-intoleranssi
- kärsivällisyydestä kieltäytyminen
- raskaana oleva nainen
- hätäintuboinnin vaatimus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Matala PEEP-ryhmä
Matalassa PEEP-ryhmässä PEEP oli 5 cmH2O ja sisäänhengityspaine 10-20 cmH2O noninvasiivisessa ventilaatiossa.
|
Ei-invasiivisessa ventilaatiossa käytettiin eri PEEP-tasoa (matala vs. korkea).
|
|
Kokeellinen: Korkea PEEP-ryhmä
Korkean PEEP-ryhmän ryhmässä PEEP oli 10-15 cmH2O ja sisäänhengityspaine oli 15-20 cmH2O noninvasiivisessa ventilaatiossa.
|
Ei-invasiivisessa ventilaatiossa käytettiin eri PEEP-tasoa (matala vs. korkea).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Noninvasiivisen ilmanvaihdon epäonnistumisen määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 28 päivän tutkimukseen
|
Noninvasiivinen ventilaation epäonnistuminen määriteltiin intubaatioksi, kuolemaksi tai hoidon lopettamiseksi noninvasiivisen ventilaation aikana.
|
Satunnaistamisesta 28 päivän tutkimukseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 28 päivän tutkimukseen
|
Kuoli 28 päivän kuluessa opiskelusta
|
Satunnaistamisesta 28 päivän tutkimukseen
|
|
Noninvasiivisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: Alusta 28 opiskelupäivään
|
Päivät vietettiin noninvasiivisessa ventilaatiossa
|
Alusta 28 opiskelupäivään
|
|
Invasiivisen mekaanisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 28 päivän tutkimukseen
|
Päivät vietettiin invasiivisessa ventilaatiossa
|
Satunnaistamisesta 28 päivän tutkimukseen
|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Alusta 28 opiskelupäivään
|
Tehohoidossa vietetyt päivät
|
Alusta 28 opiskelupäivään
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Alusta 28 opiskelupäivään
|
Sairaalassa vietetyt päivät
|
Alusta 28 opiskelupäivään
|
|
PaO2/FiO2:n muutokset
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 28 päivän tutkimukseen
|
Hapetus laskettiin Pa02/Fi02:na.
|
Satunnaistamisesta 28 päivän tutkimukseen
|
|
Sivuvaikutus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 28 päivän tutkimukseen
|
Sivuvaikutuksia olivat painehaavan, ilmarinta, oksentelu, aspiraatio ja kuivuus
|
Satunnaistamisesta 28 päivän tutkimukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Duan, Dr., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChongqingMU5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eri taso PEEP
-
Università degli Studi di FerraraAalborg UniversityValmisKeinotekoinen hengitysItalia