Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lage versus hoge PEEP bij niet-invasieve beademing voor hypoxemisch ademhalingsfalen

22 januari 2025 bijgewerkt door: Duan jun, Chongqing Medical University
De huidige studie was gericht op het onderzoeken van het effect van hoge PEEP tijdens niet-invasieve beademing bij hypoxemische patiënten met acuut respiratoir falen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een 1:1 gerandomiseerde controlestudie om het effect van hoge versus lage PEEP te onderzoeken bij niet-invasieve ventilatie hypoxemische patiënten met acuut ademhalingsfalen. Meerdere IC's in China voerden dit onderzoek uit. In de hoge PEEP-groep bleef de PEEP op 10-15 cmH2O, de inspiratiedruk op 15-20 cmH2O. In de lage PEEP-groep bleef de PEEP op 5 cmH2O, de inspiratiedruk op 10-20 cmH2O. De primaire uitkomstmaat was de incidentie van niet-invasieve beademingsfalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

380

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Chongqing, China
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • leeftijd tussen 16 en 85 jaar
  • gebruik van speciale niet-invasieve ventilator
  • PaCO2 ≤50 mmHg
  • PaO2/FiO2 ≤300 mmHg
  • verwachting van niet-invasieve beademing >12 uur
  • bewustzijn (Kelly-score ≤3 of GCS≥13)

Uitsluitingscriteria

  • gebruik van niet-invasieve beademing vóór randomisatie > 24 uur
  • gebruik van niet-invasieve beademing vanwege hartfalen, astma, acute excerbatie van COPD
  • aanwezigheid van contra-indicatie van niet-invasieve beademing zoals misvorming, recente long- of slokdarmchirurgie et al.
  • terminale ziekte (levensverwachting < 6 maanden)
  • pneumothorax
  • niet-invasieve ventilatie-intolerantie
  • weigering van deelname
  • zwangere vrouw
  • vereiste van noodintubatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lage PEEP-groep
In de lage PEEP-groep was de PEEP 5 cmH2O en de inspiratiedruk 10-20 cmH2O bij niet-invasieve beademing.
Procedure: Ander niveau van PEEP
Verschillende niveaus van PEEP (laag versus hoog) werden toegepast bij niet-invasieve beademing.
Experimenteel: Hoge PEEP-groep
In de hoge PEEP-groep was de PEEP 10-15 cmH2O en de inspiratiedruk 15-20 cmH2O bij niet-invasieve beademing.
Procedure: Ander niveau van PEEP
Verschillende niveaus van PEEP (laag versus hoog) werden toegepast bij niet-invasieve beademing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage niet-invasieve beademingsfalen
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 28 studiedagen
Niet-invasief beademingsfalen werd gedefinieerd als intubatie, overlijden of staken van de therapie tijdens niet-invasieve beademing.
Van randomisatie tot 28 studiedagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 28 studiedagen
Overleden binnen 28 dagen na studie
Van randomisatie tot 28 studiedagen
Duur van niet-invasieve beademing
Tijdsspanne: Van begin tot 28 studiedagen
De dagen besteed aan niet-invasieve beademing
Van begin tot 28 studiedagen
Duur van invasieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 28 studiedagen
De dagen besteed aan invasieve beademing
Van randomisatie tot 28 studiedagen
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: Van begin tot 28 studiedagen
De dagen doorgebracht op de IC
Van begin tot 28 studiedagen
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van begin tot 28 studiedagen
De dagen doorgebracht in het ziekenhuis
Van begin tot 28 studiedagen
De veranderingen van PaO2/FiO2
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 28 studiedagen
Oxygenatie werd berekend als PaO2/FiO2.
Van randomisatie tot 28 studiedagen
Bijwerking
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 28 studiedagen
Bijwerking omvatte de incidentie van decubitus, pneumothorax, braken, aspiratie en droogheid
Van randomisatie tot 28 studiedagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chongqing Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jun Duan, Dr., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ChongqingMU5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-invasieve ventilatie

Klinische onderzoeken op Ander niveau van PEEP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren