Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav versus høj PEEP i noninvasiv ventilation for hypoxæmisk respirationssvigt

22. januar 2025 opdateret af: Duan jun, Chongqing Medical University
Nuværende undersøgelse havde til formål at udforske effekten af ​​høj PEEP under non-invasiv ventilation blandt hypoxæmiske patienter med akut respirationssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var et 1:1 randomiseret kontrolforsøg for at udforske effekten af ​​høj versus lav PEEP hos noninvasive ventilationshypoxæmiske patienter med akut respirationssvigt. Flere intensivafdelinger i Kina udførte denne undersøgelse. I gruppen med høj PEEP blev PEEP opretholdt på 10-15 cmH2O, det inspiratoriske tryk holdt på 15-20 cmH2O. I gruppen med lav PEEP blev PEEP opretholdt på 5 cmH2O, det inspiratoriske tryk holdt på 10-20 cmH2O. Det primære resultat var forekomsten af ​​ikke-invasiv ventilationsfejl.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

380

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 85 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • alder mellem 16 og 85 år
  • brug af dedikeret ikke-invasiv ventilator
  • PaCO2 ≤50 mmHg
  • PaO2/FiO2 ≤300 mmHg
  • forventning om non-invasiv ventilation >12 timer
  • bevidsthed (Kelly score ≤3 eller GCS≥13)

Eksklusionskriterier

  • brug af non-invasiv ventilation før randomisering > 24 timer
  • brug af noninvasiv ventilation på grund af hjertesvigt, astma, akut ekserbation af KOL
  • tilstedeværelse af kontraindikation af non-invasiv ventilation såsom misdannelse, nylig lunge- eller spiserørskirurgi et al.
  • sygdom i slutstadiet (forventning af liv < 6 måneder)
  • pneumothorax
  • noninvasiv ventilationsintolerance
  • afslag på deltagelse
  • gravid kvinde
  • krav om nødintubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lav PEEP gruppe
I gruppen med lav PEEP var PEEP 5 cmH2O og inspiratorisk tryk 10-20 cmH2O i non-invasiv ventilation.
Procedure: Forskelligt niveau af PEEP
Forskellige niveauer af PEEP (lavt versus højt) blev anvendt i non-invasiv ventilation.
Eksperimentel: Høj PEEP gruppe
I gruppen med høj PEEP var PEEP 10-15 cmH2O og inspiratorisk tryk 15-20 cmH2O i non-invasiv ventilation.
Procedure: Forskelligt niveau af PEEP
Forskellige niveauer af PEEP (lavt versus højt) blev anvendt i non-invasiv ventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​ikke-invasiv ventilationsfejl
Tidsramme: Fra randomisering til 28 dages undersøgelse
Noninvasiv ventilationssvigt blev defineret som intubation, død eller seponering af behandling under noninvasiv ventilation.
Fra randomisering til 28 dages undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: Fra randomisering til 28 dages undersøgelse
Døde inden for 28 dage efter undersøgelsen
Fra randomisering til 28 dages undersøgelse
Varighed af non-invasiv ventilation
Tidsramme: Fra start til 28 dages studie
Dagene brugt på non-invasiv ventilation
Fra start til 28 dages studie
Varighed af invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra randomisering til 28 dages undersøgelse
Dagene brugt på invasiv ventilation
Fra randomisering til 28 dages undersøgelse
Varighed af ophold på intensivafdeling
Tidsramme: Fra start til 28 dages studie
Dagene tilbragt på intensivafdelingen
Fra start til 28 dages studie
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: Fra start til 28 dages studie
Dagene tilbragt på hospitalet
Fra start til 28 dages studie
Ændringerne af PaO2/FiO2
Tidsramme: Fra randomisering til 28 dages undersøgelse
Oxygenering blev beregnet som PaO2/FiO2.
Fra randomisering til 28 dages undersøgelse
Side effekt
Tidsramme: Fra randomisering til 28 dages undersøgelse
Bivirkninger omfattede forekomsten af ​​tryksår, pneumothorax, opkastning, aspiration og tørhed
Fra randomisering til 28 dages undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chongqing Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Duan, Dr., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChongqingMU5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Non-invasiv ventilation

Kliniske forsøg med Forskelligt niveau af PEEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner