リモート DBS プログラミングの評価。 (REMOTE)

脳深部刺激療法 (DBS) は、進行した段階のパーキンソン病 (PD) に対する最適な治療法です。 現在、DBS プログラミングを容易にするために、局所電場電位 (LFP) などの疾患固有のバイオマーカーを適用する適応閉ループ刺激システムが積極的に検討されています。 ただし、最適なフィードバック信号はまだ決定されていません。 調査員は以前に、DBS 調整の潜在的なフィードバック信号として、ビジュアル アナログ スケール (VAS) での患者の主観的評価の有用性をテストし、VAS ベースのプログラミングが標準的なアプローチと同様の結果につながることを発見しました。 時間の節約に加えて、VAS ベースのプログラミング戦略を使用する実際的な利点の 1 つは、そのようなアプローチの検証が必要ですが、リモート プログラミング設定へのそのようなアプローチの主な適用可能性です。 前向き無作為化多施設臨床試験（REMOTE試験）の範囲内で、研究者は、最近導入された新しいソフトウェアプラットフォーム（Abbott NeurosphereTM Virtual Clinic）を使用して、PDにおけるVASベースのリモートDBSプログラミングの有効性と安全性を調べます。患者とのスマートフォンベースのビデオ接続を介したプログラミングが可能になります。 したがって、STN-DBS 手術を受ける n = 50 の PD 患者は無作為化され、手術後、病院での定期的な訪問中に IPG 設定が調整されるか、VAS ベースのアプローチを介してリモートでプログラムされます。 手術前と 90 日間の追跡期間の後、特定の臨床 (MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale = UPDRS、Parkinson's Disease Questionnaire-39 sum index = PDQ-39 SI、Beck Depression Inventory = BDI、Montreal Cognitiveアセスメント スケール = MOCA) パラメーターを使用して、患者の転帰に対する 2 つの異なる戦略の有効性と安全性を判断し、それを VAS 評価および MRI データと関連付けます。 結果は、リモート ベースの DBS プログラミングの検査をサポートし、患者の主観的な判断を有効なフィードバック信号として評価します。