Evaluering av ekstern DBS-programmering. (REMOTE)

Dyp hjernestimulering (DBS) representerer den foretrukne behandlingen for avanserte stadier av Parkinsons sykdom (PD). For tiden blir adaptive lukket-sløyfe-stimuleringssystemer som bruker sykdomsspesifikke biomarkører, for eksempel lokale feltpotensialer (LFP), aktivt undersøkt for å lette DBS-programmering. Det mest egnede tilbakemeldingssignalet gjenstår imidlertid å bestemme. Etterforskerne testet tidligere nytten av pasientens subjektive vurdering på en visuell analog skala (VAS) som et potensielt tilbakemeldingssignal for DBS-justering og fant ut at VAS-basert programmering førte til lignende resultater som vår standardtilnærming. En av de praktiske fordelene med å bruke VAS-baserte programmeringsstrategier - i tillegg til å spare tid - er den viktigste anvendeligheten av en slik tilnærming til en fjernprogrammeringsinnstilling, selv om en validering av en slik tilnærming er nødvendig. Innenfor rammen av en prospektiv, randomisert multisenter klinisk studie (REMOTE Trial), vil etterforskerne undersøke effektiviteten og sikkerheten til VAS-basert ekstern DBS-programmering i PD ved å bruke en ny og nylig introdusert programvareplattform (Abbott NeurosphereTM Virtual Clinic) som gir mulighet for programmering gjennom en smarttelefonbasert videoforbindelse med pasienten. Derfor vil n = 50 PD-pasienter som gjennomgår STN-DBS-operasjon bli randomisert og etter operasjonen vil IPG-innstillingene justeres enten under vanlige besøk på sykehuset eller alternativt fjernprogrammeres gjennom en VAS-basert tilnærming. Før operasjonen og etter en 90 dagers oppfølgingsperiode vil vi vurdere spesifikke kliniske (MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale = UPDRS, Parkinsons Disease Questionnaire-39 sum index = PDQ-39 SI, Beck Depression Inventory = BDI, Montreal Cognitive Assessment Scale = MOCA) parametere for å bestemme effektiviteten og sikkerheten til de to forskjellige strategiene på pasientutfallet og for å korrelere det med VAS-vurderinger og MR-data. Resultatene vil støtte undersøkelsen av fjernbasert DBS-programmering og evaluere pasientens subjektive vurdering som et gyldig tilbakemeldingssignal.