Evaluación de Programación DBS Remota. (REMOTE)

La estimulación cerebral profunda (DBS) representa el tratamiento de elección para las etapas avanzadas de la enfermedad de Parkinson (EP). Actualmente, los sistemas de estimulación de circuito cerrado adaptables que aplican biomarcadores específicos de enfermedades, como los potenciales de campo local (LFP), se están examinando activamente para facilitar la programación de DBS. Sin embargo, aún queda por determinar la señal de realimentación más adecuada. Los investigadores probaron previamente la utilidad de la calificación subjetiva del paciente en una escala analógica visual (VAS) como una posible señal de retroalimentación para el ajuste de DBS y encontraron que la programación basada en VAS conduce a resultados similares a los de nuestro enfoque estándar. Una de las ventajas prácticas de usar estrategias de programación basadas en VAS, además de ahorrar tiempo, es la principal aplicabilidad de dicho enfoque a un entorno de programación remota, aunque se requiere una validación de dicho enfoque. Dentro del alcance de un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y multicéntrico (el ensayo REMOTE), los investigadores examinarán la eficacia y la seguridad de la programación DBS remota basada en VAS en PD mediante el uso de una plataforma de software novedosa y recientemente introducida (Abbott NeurosphereTM Virtual Clinic) que permite la programación a través de una conexión de video basada en un teléfono inteligente con el paciente. Por lo tanto, n = 50 pacientes con EP sometidos a cirugía STN-DBS serán aleatorizados y, después de la cirugía, se ajustará su configuración de IPG durante las visitas regulares al hospital o, alternativamente, se programarán de forma remota a través de un enfoque basado en VAS. Antes de la cirugía y después de un período de seguimiento de 90 días, evaluaremos clínicas específicas (MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale = UPDRS, Parkinson's Disease Questionnaire-39 sum index = PDQ-39 SI, Beck Depression Inventory = BDI, Montreal Cognitive escala de evaluación = MOCA) para determinar la efectividad y la seguridad de las dos estrategias diferentes en el resultado del paciente y para correlacionarlas con las clasificaciones VAS y los datos de MRI. Los resultados respaldarán el examen de la programación DBS basada en control remoto y evaluarán el juicio subjetivo del paciente como una señal de retroalimentación válida.