Utvärdering av fjärrstyrd DBS-programmering. (REMOTE)

Djup hjärnstimulering (DBS) representerar den bästa behandlingen för avancerade stadier av Parkinsons sjukdom (PD). För närvarande undersöks aktivt adaptiva slutna-loop-stimuleringssystem som tillämpar sjukdomsspecifika biomarkörer, såsom lokala fältpotentialer (LFP), för att underlätta DBS-programmering. Den mest lämpliga återkopplingssignalen återstår dock att fastställa. Utredarna testade tidigare användbarheten av patientens subjektiva betyg på en visuell analog skala (VAS) som en potentiell återkopplingssignal för DBS-justering och fann att VAS-baserad programmering leder till liknande resultat som vår standardmetod. En av de praktiska fördelarna med att använda VAS-baserade programmeringsstrategier - förutom att spara tid - är den huvudsakliga tillämpbarheten av ett sådant tillvägagångssätt för en fjärrprogrammeringsinställning, även om en validering av ett sådant tillvägagångssätt krävs. Inom ramen för en prospektiv, randomiserad klinisk multicenterstudie (REMOTE Trial) kommer utredarna att undersöka effektiviteten och säkerheten hos VAS-baserad fjärrprogrammering av DBS i PD genom att använda en ny och nyligen introducerad mjukvaruplattform (Abbott NeurosphereTM Virtual Clinic) som möjliggör programmering genom en smartphone-baserad videoanslutning med patienten. Därför kommer n = 50 PD-patienter som genomgår STN-DBS-operation att randomiseras och efter operationen kommer deras IPG-inställningar att justeras antingen under regelbundna besök på sjukhuset eller alternativt fjärrprogrammeras genom ett VAS-baserat tillvägagångssätt. Före operation och efter en 90 dagars uppföljningsperiod kommer vi att bedöma specifik klinisk (MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale = UPDRS, Parkinsons Disease Questionnaire-39 summa index = PDQ-39 SI, Beck Depression Inventory = BDI, Montreal Cognitive Assessment Scale = MOCA) parametrar för att bestämma effektiviteten och säkerheten för de två olika strategierna på patientens resultat och för att korrelera det med VAS-värderingar och MRT-data. Resultaten kommer att stödja undersökningen av fjärrbaserad DBS-programmering och utvärdera patientens subjektiva bedömning som en giltig återkopplingssignal.