Bewertung der Remote-DBS-Programmierung. (REMOTE)

Die Tiefenhirnstimulation (THS) ist die Behandlung der Wahl für fortgeschrittene Stadien der Parkinson-Krankheit (PD). Derzeit werden adaptive Closed-Loop-Stimulationssysteme, die krankheitsspezifische Biomarker wie lokale Feldpotentiale (LFPs) anwenden, aktiv untersucht, um die DBS-Programmierung zu erleichtern. Das am besten geeignete Rückkopplungssignal muss jedoch noch bestimmt werden. Die Forscher haben zuvor die Nützlichkeit der subjektiven Bewertung des Patienten auf einer visuellen Analogskala (VAS) als potenzielles Feedback-Signal für die DBS-Anpassung getestet und festgestellt, dass die VAS-basierte Programmierung zu ähnlichen Ergebnissen wie unser Standardansatz führt. Einer der praktischen Vorteile der Verwendung von VAS-basierten Programmierstrategien – zusätzlich zur Zeitersparnis – ist die prinzipielle Anwendbarkeit eines solchen Ansatzes auf eine entfernte Programmiereinstellung, obwohl eine Validierung eines solchen Ansatzes erforderlich ist. Im Rahmen einer prospektiven, randomisierten, multizentrischen klinischen Studie (der REMOTE-Studie) werden die Forscher die Wirksamkeit und Sicherheit der VAS-basierten THS-Fernprogrammierung bei Parkinson untersuchen, indem sie eine neuartige und kürzlich eingeführte Softwareplattform (Abbott NeurosphereTM Virtual Clinic) verwenden, die ermöglicht die Programmierung über eine Smartphone-basierte Videoverbindung mit dem Patienten. Daher werden n = 50 PD-Patienten, die sich einer STN-THS-Operation unterziehen, randomisiert und nach der Operation werden ihre IPG-Einstellungen entweder während regelmäßiger Besuche im Krankenhaus angepasst oder alternativ über einen VAS-basierten Ansatz fernprogrammiert. Vor der Operation und nach einer Nachbeobachtungszeit von 90 Tagen bewerten wir spezifische klinische (MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale = UPDRS, Parkinson's Disease Questionnaire-39 Sum Index = PDQ-39 SI, Beck Depression Inventory = BDI, Montreal Cognitive Assessment Scale = MOCA) Parameter, um die Wirksamkeit und Sicherheit der beiden unterschiedlichen Strategien auf das Patientenergebnis zu bestimmen und mit VAS-Bewertungen und MRT-Daten zu korrelieren. Die Ergebnisse unterstützen die Untersuchung der ferngesteuerten DBS-Programmierung und werten das subjektive Urteil des Patienten als gültiges Feedback-Signal aus.