炎症性腸疾患の成人におけるフロンダノールの抗炎症効果の調査

クローン病および潰瘍性大腸炎からなる炎症性腸疾患 (IBD) は、特に疾患の活動期 (フレア) において衰弱状態であり、時には生命を脅かす合併症を引き起こす可能性があります。 IBD は慢性的な腸の炎症を特徴とし、重度の下痢、腹痛、血便、疲労、意図しない体重減少などの症状を引き起こし、患者の生活の質に大きな影響を与えます。 慢性腸炎の根底にある正確なメカニズムは完全には理解されていませんが、いくつかのサイトカインネットワークが関与していると考えられています. 現在、IBDの治療は、症状を最小限に抑え、疾患の進行と合併症を制御することで生活の質を改善することに依存しています。ただし、これらの薬には、忍容性を低下させる重大な全身性の副作用があります。 さらに、最大 40% の患者が依然として治療に反応せず、これらの治療抵抗性の患者には別の治療アプローチが必要になります。 広く入手可能な食用ナマコ、Cucumaria frondosa の栄養補助食品抽出物であるフロンダノールは、毒性の徴候を示さずに、動物とヒトの両方で強力な抗炎症効果を有することが報告されています。 IBDのマウスモデルにおけるFrondanolの強力な抗炎症効果は、ヒトIBD患者におけるその効果を調査するための奨励を提供します. 提案された研究は、現在寛解状態にあり、標準治療を受けているIBD（クローン病または潰瘍性大腸炎）患者におけるFrondanolのパイロット、二重盲検、プラセボ対照試験です。 100 人の患者が無作為に割り付けられ (1:1)、Frondanol またはプラセボを標準治療の補助として 6 か月間投与されます。 ベースライン時および6か月後の通常の訪問および内視鏡検査中に得られた結腸生検からの血液および組織サンプルが収集されます。 ミエロペルオキシダーゼ、腫瘍壊死因子（TNF）-α、インターロイキン（IL）1β、IL6、IL17A、IL22、インターフェロンガンマ（IFN-γ）などの炎症マーカーのレベル、および他のいくつかの炎症マーカーは、Frondanolで治療された患者間で比較されますおよびプラセボで治療されたものであり、その結果は臨床的および組織学的パラメータと相関します。 過去 25 年間で、300 万個以上のフロンダノール カプセルが人間の市場で消費され、副作用は報告されていないと推定されています。 報告された事件は1件もありませんが、獣医市場ではさらに多くの量が消費されています. 有益であることが証明されれば、フロンダノールは IBD 患者の根底にある慢性腸炎症の治療に有用なサプリメントとなり、患者が寛解状態を維持する可能性を高め、将来的に未治療の患者に効果的で自然で安全な治療を提供する可能性があります.