Frondanolin anti-inflammatoristen vaikutusten tutkiminen aikuisilla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus

Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), joka koostuu Crohnin taudista ja haavaisesta paksusuolitulehduksesta, on heikentävä tila, erityisesti taudin aktiivisina aikoina (soihdutusvaiheissa), ja se voi joskus johtaa hengenvaarallisiin komplikaatioihin. IBD:lle on tyypillistä krooninen suolistotulehdus, joka johtaa oireisiin, kuten vakavaan ripuliin, vatsakipuihin, verta ulosteissa, väsymykseen ja tahattomaan painonpudotukseen, jotka vaikuttavat merkittävästi potilaiden elämänlaatuun. Vaikka kroonisen suolistotulehduksen taustalla olevaa tarkkaa mekanismia ei täysin ymmärretä, useiden sytokiiniverkostojen uskotaan liittyvän asiaan. Tällä hetkellä IBD:n hoito perustuu oireiden minimoimiseen ja elämänlaadun parantamiseen taudin etenemisen ja komplikaatioiden hallinnan avulla; näillä lääkkeillä on kuitenkin merkittäviä systeemisiä sivuvaikutuksia, jotka vähentävät niiden siedettävyyttä. Lisäksi jopa 40 % potilaista ei edelleenkään reagoi hoitoon, ja nämä hoidolle vaikeat potilaat vaatisivat vaihtoehtoisia hoitomenetelmiä. Frondanolilla, syötävän merikurkun, Cucumaria frondosan, laajalti saatavilla olevalla ravintoaineuutteella on raportoitu olevan voimakkaita anti-inflammatorisia vaikutuksia sekä eläimillä että ihmisillä, mutta sillä ei ole merkkejä myrkyllisyydestä. Frondanolin tehokkaat anti-inflammatoriset vaikutukset IBD:n hiirimallissa rohkaisevat tutkimaan sen vaikutuksia IBD-potilailla. Ehdotettu tutkimus on pilotti, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu Frondanol-tutkimus potilailla, joilla on IBD (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus), jotka ovat tällä hetkellä remissiossa ja saavat tavanomaista hoitoa. Sata potilasta satunnaistetaan (1:1) saamaan Frondanolia tai lumelääkettä normaalihoidonsa lisänä kuuden kuukauden ajan. Veri- ja kudosnäytteet paksusuolen biopsioista, jotka on otettu rutiinikäynneillä ja endoskopioissa lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua. Tulehdusmarkkerien, kuten myeloperoksidaasin, tuumorinekroositekijän (TNF)-α:n, interleukiinin (IL)1β:n, IL6:n, IL17A:n, IL22:n, gamma-interferoni (IFN-γ) ja useiden muiden tulehdusmerkkiaineiden tasoja verrataan Frondanolilla hoidettujen potilaiden välillä. ja lumelääkkeellä hoidetut, ja löydökset korreloidaan kliinisten ja histologisten parametrien kanssa. Viimeisten 25 vuoden aikana on arvioitu, että ihmismarkkinoilla on kulutettu yli 3 miljoonaa Frondanol-kapselia ilman raportoituja sivuvaikutuksia. Eläinlääkintämarkkinoilla on kulutettu vielä suurempi määrä ilman yhtään raportoitua tapausta. Jos Frondanol osoittautuu hyödylliseksi, se on hyödyllinen lisäaine taustalla olevan kroonisen suolistotulehduksen hoidossa IBD-potilailla, mikä lisää todennäköisyyttä, että potilaat pysyvät remissiossa ja mahdollisesti tarjoavat tehokkaan, luonnollisen ja turvallisen hoidon potilaille, jotka eivät ole saaneet hoitoa tulevaisuudessa.