Onderzoek naar de ontstekingsremmende effecten van Frondanol bij volwassenen met inflammatoire darmaandoeningen

Inflammatoire darmaandoening (IBD), bestaande uit de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, is een slopende aandoening, vooral tijdens actieve perioden (opflakkeringen) van de ziekte en kan soms leiden tot levensbedreigende complicaties. IBD wordt gekenmerkt door een chronische darmontsteking die resulteert in symptomen zoals ernstige diarree, buikpijn, bloed in de ontlasting, vermoeidheid en onbedoeld gewichtsverlies, die de kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk aantasten. Hoewel het exacte mechanisme dat ten grondslag ligt aan de chronische darmontsteking niet volledig wordt begrepen, wordt aangenomen dat er verschillende cytokinenetwerken bij betrokken zijn. Momenteel berust de behandeling van IBD op het minimaliseren van de symptomen en het verbeteren van de kwaliteit van leven door de ziekteprogressie en complicaties onder controle te houden; deze medicijnen hebben echter significante systemische bijwerkingen die hun verdraagbaarheid verminderen. Bovendien vertoont tot 40% van de patiënten nog steeds een non-respons op de therapie, en deze therapieongevoelige patiënten zouden alternatieve therapeutische benaderingen nodig hebben. Frondanol, een algemeen verkrijgbaar nutraceutisch extract van de eetbare zeekomkommer, Cucumaria frondosa, heeft naar verluidt krachtige ontstekingsremmende effecten bij zowel dieren als mensen, terwijl het geen tekenen van toxiciteit vertoont. De krachtige ontstekingsremmende effecten van Frondanol in een muismodel van IBD vormen een aanmoediging voor het onderzoeken van de effecten ervan bij menselijke IBD-patiënten. De voorgestelde studie is een pilot, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie van Frondanol bij patiënten met IBD (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa) die momenteel in remissie zijn en standaardtherapie krijgen. Honderd patiënten zullen worden gerandomiseerd (1:1) om gedurende zes maanden Frondanol of placebo te krijgen als aanvulling op hun standaardtherapie. Bloed- en weefselmonsters van colonbiopten verkregen tijdens routinebezoeken en endoscopieën bij aanvang en zes maanden later zullen worden verzameld. De niveaus van ontstekingsmarkers zoals myeloperoxidase, tumornecrosefactor (TNF)-α, interleukine (IL)1β, IL6, IL17A, IL22, interferon-gamma (IFN-γ) en verschillende andere ontstekingsmarkers zullen worden vergeleken tussen patiënten die met Frondanol worden behandeld. en die behandeld met placebo, en de bevindingen zullen worden gecorreleerd met klinische en histologische parameters. In de afgelopen 25 jaar zijn naar schatting meer dan 3 miljoen Frondanol-capsules op de menselijke markt geconsumeerd zonder gemelde bijwerkingen. Een nog grotere hoeveelheid is geconsumeerd op de veterinaire markt zonder dat er een enkel incident is gemeld. Indien bewezen gunstig, zal Frondanol een nuttige aanvulling zijn bij de behandeling van de onderliggende chronische darmontsteking bij IBD-patiënten, waardoor de kans groter wordt dat patiënten in remissie blijven en mogelijk in de toekomst een effectieve, natuurlijke en veilige behandeling wordt geboden voor behandelingsnaïeve patiënten.