Investigando os efeitos anti-inflamatórios do Frondanol em adultos com doença inflamatória intestinal

A doença inflamatória intestinal (DII), que consiste na doença de Crohn e na colite ulcerativa, é uma condição debilitante, particularmente durante os períodos ativos (crises) da doença e, às vezes, pode levar a complicações com risco de vida. A DII é caracterizada por inflamação crônica do intestino, resultando em sintomas como diarreia intensa, dor abdominal, sangue nas fezes, fadiga e perda de peso não intencional, que afetam significativamente a qualidade de vida dos pacientes. Embora o mecanismo exato subjacente à inflamação crônica do intestino não seja totalmente compreendido, acredita-se que várias redes de citocinas estejam envolvidas. Atualmente, o tratamento da DII baseia-se na minimização dos sintomas e na melhoria da qualidade de vida por meio do controle da progressão da doença e de suas complicações; no entanto, essas drogas têm efeitos colaterais sistêmicos significativos que reduzem sua tolerabilidade. Além disso, até 40% dos pacientes ainda apresentam não resposta à terapia, e esses pacientes refratários ao tratamento exigiriam abordagens terapêuticas alternativas. Frondanol, um extrato nutracêutico amplamente disponível do pepino do mar comestível, Cucumaria frondosa, possui efeitos anti-inflamatórios potentes em animais e humanos, embora não apresente sinais de toxicidade. Os potentes efeitos anti-inflamatórios do Frondanol em um modelo de camundongo com IBD encorajam a investigação de seus efeitos em pacientes humanos com IBD. O estudo proposto é um estudo piloto, duplo-cego, controlado por placebo de Frondanol em pacientes com DII (doença de Crohn ou colite ulcerosa) que estão atualmente em remissão e estão em terapia padrão. Cem pacientes serão randomizados (1:1) para receber Frondanol ou placebo como adjuvante à terapia padrão por um período de seis meses. Amostras de sangue e tecido de biópsias de cólon obtidas durante consultas de rotina e endoscopias no início e seis meses depois serão coletadas. Os níveis de marcadores inflamatórios como mieloperoxidase, fator de necrose tumoral (TNF)-α, interleucina (IL)1β, IL6, IL17A, IL22, interferon gama (IFN-γ) e diversos outros marcadores inflamatórios serão comparados entre pacientes tratados com Frondanol e os tratados com placebo, e os achados serão correlacionados com parâmetros clínicos e histológicos. Nos últimos 25 anos, estima-se que mais de 3 milhões de cápsulas de Frondanol foram consumidas no mercado humano sem efeitos colaterais relatados. Uma quantidade ainda maior foi consumida no mercado veterinário sem um único incidente relatado. Se comprovadamente benéfico, o Frondanol será um suplemento útil no tratamento da inflamação intestinal crônica subjacente em pacientes com DII, aumentando a probabilidade de os pacientes permanecerem em remissão e potencialmente fornecer um tratamento eficaz, natural e seguro para pacientes sem tratamento no futuro.