Undersøker de anti-inflammatoriske effektene av Frondanol hos voksne med inflammatorisk tarmsykdom

Inflammatorisk tarmsykdom (IBD), som består av Crohns sykdom og ulcerøs kolitt, er en svekkende tilstand, spesielt under aktive perioder (utbrudd) av sykdommen og kan noen ganger føre til livstruende komplikasjoner. IBD er preget av kronisk tarmbetennelse som resulterer i symptomer som alvorlig diaré, magesmerter, blod i avføringen, tretthet og utilsiktet vekttap, noe som i betydelig grad påvirker pasientens livskvalitet. Selv om den nøyaktige mekanismen som ligger til grunn for den kroniske tarmbetennelsen ikke er fullt ut forstått, antas flere cytokinnettverk å være involvert. For tiden er behandling av IBD avhengig av å minimere symptomer og forbedre livskvaliteten gjennom kontroll av sykdomsprogresjon og komplikasjoner; disse legemidlene har imidlertid betydelige systemiske bivirkninger som reduserer tolerabiliteten. Dessuten viser opptil 40 % av pasientene fortsatt manglende respons på terapi, og disse behandlingsresistente pasientene vil kreve alternative terapeutiske tilnærminger. Frondanol, et allment tilgjengelig næringsekstrakt av den spiselige sjøagurken, Cucumaria frondosa, har blitt rapportert å ha kraftige anti-inflammatoriske effekter hos både dyr og mennesker, mens den ikke viser tegn på toksisitet. De kraftige antiinflammatoriske effektene av Frondanol i en musemodell av IBD gir oppmuntring til å undersøke effektene hos menneskelige IBD-pasienter. Den foreslåtte studien er en pilot, dobbeltblindet, placebokontrollert studie av Frondanol hos pasienter med IBD (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) som for tiden er i remisjon og er på standardbehandling. Hundre pasienter vil bli randomisert (1:1) for å få Frondanol eller placebo som tillegg til standardbehandlingen i en periode på seks måneder. Blod- og vevsprøver fra kolonbiopsier tatt under rutinebesøk og endoskopier ved baseline og seks måneder senere vil bli samlet inn. Nivåene av inflammatoriske markører som myeloperoksidase, tumornekrosefaktor (TNF)-α, interleukin (IL)1β, IL6, IL17A, IL22, interferon gamma (IFN-γ) og flere andre inflammatoriske markører vil bli sammenlignet mellom pasienter behandlet med Frondanol og de som behandles med placebo, og funnene vil være korrelert med kliniske og histologiske parametere. I løpet av de siste 25 årene er det anslått at mer enn 3 millioner Frondanol-kapsler har blitt konsumert på det menneskelige markedet uten rapporterte bivirkninger. En enda større mengde har blitt konsumert på veterinærmarkedet uten en eneste rapportert hendelse. Hvis det viser seg å være fordelaktig, vil Frondanol være et nyttig supplement i behandling av den underliggende kroniske tarmbetennelsen hos IBD-pasienter, øke sannsynligheten for at pasienter forblir i remisjon og potensielt gi en effektiv, naturlig og trygg behandling for behandlingsnaive pasienter i fremtiden.