Investigación de los efectos antiinflamatorios del frondanol en adultos con enfermedad inflamatoria intestinal

La enfermedad inflamatoria intestinal (EII), que consiste en la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, es una afección debilitante, especialmente durante los períodos activos (brotes) de la enfermedad y, en ocasiones, puede provocar complicaciones potencialmente mortales. La EII se caracteriza por una inflamación intestinal crónica que produce síntomas como diarrea intensa, dolor abdominal, sangre en las heces, fatiga y pérdida de peso involuntaria, que afectan significativamente la calidad de vida de los pacientes. Aunque el mecanismo exacto que subyace a la inflamación intestinal crónica no se comprende completamente, se cree que están involucradas varias redes de citoquinas. Actualmente, el tratamiento de la EII se basa en minimizar los síntomas y mejorar la calidad de vida mediante el control de la progresión de la enfermedad y las complicaciones; sin embargo, estos fármacos tienen efectos secundarios sistémicos significativos que reducen su tolerabilidad. Además, hasta el 40 % de los pacientes aún no responde a la terapia, y estos pacientes refractarios al tratamiento requerirían enfoques terapéuticos alternativos. Se ha informado que el frondanol, un extracto nutracéutico ampliamente disponible del pepino de mar comestible, Cucumaria frondosa, posee potentes efectos antiinflamatorios tanto en animales como en humanos, sin mostrar signos de toxicidad. Los potentes efectos antiinflamatorios de Frondanol en un modelo de ratón con EII animan a investigar sus efectos en pacientes humanos con EII. El estudio propuesto es un ensayo piloto, doble ciego, controlado con placebo de Frondanol en pacientes con EII (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) que actualmente están en remisión y reciben terapia estándar. Cien pacientes serán aleatorizados (1:1) para recibir Frondanol o placebo como complemento a su terapia estándar durante un período de seis meses. Se recolectarán muestras de sangre y tejido de biopsias de colon obtenidas durante visitas de rutina y endoscopias al inicio y seis meses después. Se compararán los niveles de marcadores inflamatorios como mieloperoxidasa, factor de necrosis tumoral (TNF)-α, interleucina (IL)1β, IL6, IL17A, IL22, interferón gamma (IFN-γ) y varios otros marcadores inflamatorios entre pacientes tratados con Frondanol y los tratados con placebo, y los hallazgos se correlacionarán con parámetros clínicos e histológicos. En los últimos 25 años, se estima que más de 3 millones de cápsulas de Frondanol se han consumido en el mercado humano sin efectos secundarios informados. Una cantidad aún mayor se ha consumido en el mercado veterinario sin un solo incidente informado. Si se demuestra que es beneficioso, Frondanol será un suplemento útil para tratar la inflamación intestinal crónica subyacente en pacientes con EII, lo que aumentará la probabilidad de que los pacientes permanezcan en remisión y, potencialmente, proporcione un tratamiento eficaz, natural y seguro para pacientes sin tratamiento previo en el futuro.