研究 Frondanol 对患有炎症性肠病的成人的抗炎作用

炎症性肠病 (IBD) 包括克罗恩病和溃疡性结肠炎，是一种使人衰弱的疾病，尤其是在疾病的活跃期（发作期），有时会导致危及生命的并发症。 IBD的特征是慢性肠道炎症，导致严重腹泻、腹痛、便血、疲劳和意外体重减轻等症状，严重影响患者的生活质量。 虽然慢性肠道炎症的确切机制尚不完全清楚，但据认为涉及多种细胞因子网络。 目前，IBD 的治疗依赖于通过控制疾病进展和并发症来最大限度地减少症状和改善生活质量；然而，这些药物具有显着的全身性副作用，降低了它们的耐受性。 此外，高达 40% 的患者仍然对治疗无反应，这些治疗难治性患者将需要其他治疗方法。 据报道，Frondanol 是一种广泛使用的食用海参 Cucumaria frondosa 的营养提取物，对动物和人类都具有强大的抗炎作用，同时没有显示出任何毒性迹象。 Frondanol 在 IBD 小鼠模型中的有效抗炎作用鼓励研究其对人类 IBD 患者的影响。 拟议的研究是 Frondanol 在目前处于缓解期并接受标准治疗的 IBD（克罗恩病或溃疡性结肠炎）患者中进行的一项先导性、双盲、安慰剂对照试验。 一百名患者将被随机分配 (1:1) 接受 Frondanol 或安慰剂作为标准治疗的辅助治疗，为期六个月。 在基线和六个月后的例行访问和内窥镜检查中获得的结肠活检的血液和组织样本将被收集。 将比较接受 Frondanol 治疗的患者之间的炎症标志物水平，例如髓过氧化物酶、肿瘤坏死因子 (TNF)-α、白细胞介素 (IL)1β、IL6、IL17A、IL22、干扰素γ (IFN-γ) 和其他几种炎症标志物和接受安慰剂治疗的患者，研究结果将与临床和组织学参数相关联。 在过去的 25 年里，据估计人类市场上消费了超过 300 万粒 Frondanol 胶囊，而且没有任何副作用的报道。 在没有任何事件报告的情况下，兽医市场消耗了更大的数量。 如果被证明有益，Frondanol 将成为治疗 IBD 患者潜在慢性肠道炎症的有用补充剂，增加患者保持缓解状态的可能性，并有可能在未来为初治患者提供有效、自然和安全的治疗。