Zkoumání protizánětlivých účinků Frondanolu u dospělých se zánětlivým onemocněním střev

Zánětlivé onemocnění střev (IBD), sestávající z Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy, je vysilující stav, zejména během aktivních období (vzplanutí) onemocnění a může někdy vést k život ohrožujícím komplikacím. IBD je charakterizováno chronickým zánětem střeva, který má za následek příznaky, jako je silný průjem, bolesti břicha, krev ve stolici, únava a nezamýšlený úbytek hmotnosti, které významně ovlivňují kvalitu života pacientů. Ačkoli přesný mechanismus, který je základem chronického zánětu střeva, není zcela objasněn, předpokládá se, že se na něm podílí několik cytokinových sítí. V současné době se léčba IBD opírá o minimalizaci symptomů a zlepšení kvality života prostřednictvím kontroly progrese onemocnění a komplikací; tyto léky však mají významné systémové vedlejší účinky, které snižují jejich snášenlivost. Navíc až 40 % pacientů stále nereaguje na terapii a tito pacienti refrakterní na léčbu by vyžadovali alternativní terapeutické přístupy. Frondanol, široce dostupný nutraceutický extrakt z jedlé mořské okurky, Cucumaria frondosa, má údajně silné protizánětlivé účinky jak u zvířat, tak u lidí, přičemž nevykazuje žádné známky toxicity. Silné protizánětlivé účinky Frondanolu na myším modelu IBD poskytují povzbuzení pro zkoumání jeho účinků u lidských pacientů s IBD. Navrhovaná studie je pilotní, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie Frondanolu u pacientů s IBD (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida), kteří jsou v současné době v remisi a jsou na standardní léčbě. Sto pacientů bude randomizováno (1:1), aby dostávali Frondanol nebo placebo jako doplněk jejich standardní terapie po dobu šesti měsíců. Budou odebrány vzorky krve a tkáně z biopsií tlustého střeva získaných během rutinních návštěv a endoskopií na začátku a o šest měsíců později. Mezi pacienty léčenými Frondanolem budou porovnány hladiny zánětlivých markerů, jako je myeloperoxidáza, tumor nekrotizující faktor (TNF)-α, interleukin (IL)1β, IL6, IL17A, IL22, interferon gama (IFN-γ) a několik dalších zánětlivých markerů. a pacientů léčených placebem a nálezy budou korelovány s klinickými a histologickými parametry. Odhaduje se, že za posledních 25 let bylo na lidském trhu spotřebováno více než 3 miliony tobolek Frondanolu bez hlášených vedlejších účinků. Ještě větší množství bylo spotřebováno na veterinárním trhu bez jediného hlášeného incidentu. Pokud se prokáže prospěšnost, Frondanol bude užitečným doplňkem při léčbě základního chronického střevního zánětu u pacientů s IBD, zvýší se pravděpodobnost, že pacienti zůstanou v remisi a v budoucnu potenciálně poskytne účinnou, přirozenou a bezpečnou léčbu pro dosud neléčené pacienty.