A Frondanol gyulladáscsökkentő hatásának vizsgálata gyulladásos bélbetegségben szenvedő felnőtteknél

A Crohn-betegségből és a fekélyes vastagbélgyulladásból álló gyulladásos bélbetegség (IBD) legyengítő állapot, különösen a betegség aktív időszakaiban (fellángolása), és néha életveszélyes szövődményekhez vezethet. Az IBD-t krónikus bélgyulladás jellemzi, amely olyan tünetekkel jár, mint súlyos hasmenés, hasi fájdalom, véres széklet, fáradtság és nem kívánt fogyás, amelyek jelentősen befolyásolják a betegek életminőségét. Bár a krónikus bélgyulladás hátterében álló pontos mechanizmus nem teljesen ismert, számos citokinhálózatról feltételezik, hogy az érintett. Jelenleg az IBD kezelése a tünetek minimalizálásán és az életminőség javításán alapul a betegség progressziójának és szövődményeinek ellenőrzésén keresztül; ezeknek a gyógyszereknek azonban jelentős szisztémás mellékhatásai vannak, amelyek csökkentik tolerálhatóságukat. Ezenkívül a betegek 40%-a még mindig nem reagál a terápiára, és ezeknek a kezelésre refrakter betegeknek alternatív terápiás megközelítésekre lenne szükségük. A Frondanolról, az ehető tengeri uborka, a Cucumaria frondosa széles körben elérhető táplálkozási kivonatáról számoltak be arról, hogy mind az állatok, mind az emberek esetében erős gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik, miközben nem mutat toxicitás jeleit. A Frondanol erős gyulladáscsökkentő hatása az IBD egérmodelljében bátorítást ad a humán IBD-s betegekben kifejtett hatásainak vizsgálatához. A javasolt vizsgálat a Frondanol kísérleti, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálata IBD-ben (Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás) szenvedő betegeken, akik jelenleg remisszióban vannak és standard terápiát kapnak. Száz beteget randomizálnak (1:1) arra, hogy a szokásos terápia kiegészítéseként Frondanolt vagy placebót kapjanak hat hónapig. Vér- és szövetmintákat vesznek a rutin látogatások és endoszkópos vizsgálatok során a kiinduláskor és hat hónappal később a vastagbélbiopsziákból. A gyulladásos markerek, például a mieloperoxidáz, a tumornekrózis faktor (TNF)-α, az interleukin (IL)1β, IL6, IL17A, IL22, gamma-interferon (IFN-γ) és számos más gyulladásos marker szintjeit összehasonlítják majd a Frondanollal kezelt betegek között. és a placebóval kezeltek, és az eredmények összefüggésben állnak a klinikai és szövettani paraméterekkel. Az elmúlt 25 év során a becslések szerint több mint 3 millió Frondanol kapszulát fogyasztottak el az emberi piacon, mellékhatások nélkül. Még nagyobb mennyiséget fogyasztottak el az állatgyógyászati ​​piacon, egyetlen bejelentés nélkül. Ha bebizonyosodik, hogy hasznos, a Frondanol hasznos kiegészítő lesz az alapjául szolgáló krónikus bélgyulladás kezelésében IBD-ben szenvedő betegeknél, növelve annak valószínűségét, hogy a betegek remisszióban maradnak, és potenciálisan hatékony, természetes és biztonságos kezelést biztosít a kezelésben még nem részesült betegek számára a jövőben.