Étude des effets anti-inflammatoires du frondanol chez les adultes atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin

La maladie intestinale inflammatoire (MICI), qui comprend la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, est une affection débilitante, en particulier pendant les périodes actives (poussées) de la maladie et peut parfois entraîner des complications potentiellement mortelles. Les MII se caractérisent par une inflammation chronique de l'intestin entraînant des symptômes tels qu'une diarrhée sévère, des douleurs abdominales, du sang dans les selles, de la fatigue et une perte de poids involontaire, qui affectent considérablement la qualité de vie des patients. Bien que le mécanisme exact sous-jacent à l'inflammation intestinale chronique ne soit pas entièrement compris, plusieurs réseaux de cytokines seraient impliqués. Actuellement, le traitement des MII repose sur la minimisation des symptômes et l'amélioration de la qualité de vie grâce au contrôle de la progression de la maladie et des complications ; cependant, ces médicaments ont des effets secondaires systémiques importants qui réduisent leur tolérance. De plus, jusqu'à 40% des patients présentent encore une non-réponse au traitement, et ces patients réfractaires au traitement nécessiteraient des approches thérapeutiques alternatives. Le frondanol, un extrait nutraceutique largement disponible du concombre de mer comestible, Cucumaria frondosa, possède de puissants effets anti-inflammatoires chez les animaux et les humains, tout en ne montrant aucun signe de toxicité. Les puissants effets anti-inflammatoires du Frondanol dans un modèle murin de MICI encouragent l'étude de ses effets chez les patients humains atteints de MII. L'étude proposée est un essai pilote, en double aveugle et contrôlé par placebo de Frondanol chez des patients atteints de MICI (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse) qui sont actuellement en rémission et qui suivent un traitement standard. Cent patients seront randomisés (1:1) pour recevoir Frondanol ou un placebo en complément de leur traitement standard pendant une période de six mois. Des échantillons de sang et de tissus provenant de biopsies du côlon obtenues lors de visites de routine et d'endoscopies au départ et six mois plus tard seront prélevés. Les niveaux de marqueurs inflammatoires tels que la myéloperoxydase, le facteur de nécrose tumorale (TNF)-α, l'interleukine (IL)1β, l'IL6, l'IL17A, l'IL22, l'interféron gamma (IFN-γ) et plusieurs autres marqueurs inflammatoires seront comparés entre les patients traités avec Frondanol et ceux traités avec un placebo, et les résultats seront corrélés avec des paramètres cliniques et histologiques. Au cours des 25 dernières années, on estime que plus de 3 millions de gélules de Frondanol ont été consommées sur le marché humain sans aucun effet secondaire signalé. Une quantité encore plus importante a été consommée sur le marché vétérinaire sans qu'un seul incident ne soit signalé. S'il s'avère bénéfique, Frondanol, sera un complément utile dans le traitement de l'inflammation intestinale chronique sous-jacente chez les patients atteints de MICI, augmentant la probabilité que les patients restent en rémission et fournissant potentiellement un traitement efficace, naturel et sûr pour les patients naïfs de traitement à l'avenir.