疲労症状を伴うPLWHの「活動ペーシング」。 (ActiPacMAN)
2023年1月16日 更新者：Paola Cinque、Scientific Institute San Raffaele
ActiPacMAN: 疲労症状を伴う PLWH の「アクティビティ ペーシング」。アクティグラフィーとモバイルアプリ通知の併用によるモニタリング
身体活動は、健康を改善し、慢性疾患を予防するのに役立ちます。
しかし、特に HIV 感染者 (PLWH) などの慢性疲労症候群 (CFC) を持つ人々では、疲労が通常、トレーニングや運動の実行を妨げます。
「アクティビティ ペーシング」、つまり、疲労症状を悪化させない方法で毎日の身体活動を管理可能なエクササイズに最適化する戦略は、疲労症状のある PLWH グループの身体活動の漸進的な改善に役立つ可能性があると仮定しています。
デジタルサポートを使用して、運動への動機付けと順守を監視します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20127
- Department of Infectious Diseases
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- 座りっぱなしであるか、軽度/中程度の身体活動をすでに実践している (週を通して少なくとも 150 分間の中程度の強度の身体活動)。
- インフォームドコンセントに署名できること。
除外基準:
この研究では、以下の HIV 感染者は除外されます。
- -登録の6週間前に入院を必要とするHIV関連疾患;
- 病状を伴う（例： スポーツ医学の専門家によって確立されたように、非アゴニスト運動を禁忌とする。
- 現在、物質またはアルコールの乱用;
- 現在の WHO の推奨よりも高いレベルの身体活動をすでに行っている (30 分間の中等度の活動を週 5 回)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
参加者は、ヒースバンドとタブレット用のモバイルアプリケーションのサポートを受けて、16 週間のパーソナライズされたアクティビティペーシングプログラムに従います。
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参加者は、パーソナライズされたアクティビティ ペーシング プログラムに従います。
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介入なし：対照群
参加者は、他のサポートなしで 16 週間、パーソナライズされたアクティビティ ペーシング プログラムに従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクティビティのペーシングの改善
時間枠：16週
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実験群と対照群の体力の向上を比較する
|
16週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月3日
一次修了 (実際)
2022年10月28日
研究の完了 (実際)
2022年10月28日
試験登録日
最初に提出
2022年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月3日
最初の投稿 (実際)
2022年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月16日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ActiPacMAN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。