'Estimulação de Atividade' em PVHA com Sintomas de Fadiga. (ActiPacMAN)
16 de janeiro de 2023 atualizado por: Paola Cinque, Scientific Institute San Raffaele
ActiPacMAN: 'Estimulação de atividade' em PVHIV com sintomas de fadiga. Monitoramento por meio do uso combinado de actigrafia e notificações de aplicativos móveis
A atividade física ajuda a melhorar a saúde e a prevenir doenças crônicas.
No entanto, o cansaço costuma dificultar o treinamento e a execução de exercícios físicos, principalmente em pessoas com síndromes de fadiga crônica (CFCs), como as pessoas vivendo com HIV (PVVS).
Nossa hipótese é que o "ritmo de atividade", ou seja, a estratégia de otimizar a atividade física diária em exercícios gerenciáveis de forma que não exacerbe os sintomas de fadiga, pode auxiliar na melhora progressiva da atividade física de um grupo de PVHA com sintomas de fadiga.
A motivação e adesão ao exercício serão monitorizadas através da utilização de suportes digitais.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20127
- Department of Infectious Diseases
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de idade ≥18 anos;
- ser sedentário ou já praticar atividade física leve/moderada (pelo menos 150 minutos de atividade física de intensidade moderada durante a semana);
- capaz de assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
O estudo excluirá indivíduos HIV+:
- com qualquer doença relacionada ao HIV que exija hospitalização nas 6 semanas anteriores à inscrição;
- com condições médicas (por exemplo, doenças neurológicas, musculoesqueléticas, cardiovasculares) contra-indicando exercícios não agonísticos, conforme estabelecido por especialista em medicina esportiva;
- atualmente abusando de substâncias ou álcool;
- já realizando atividade física em nível superior às recomendações atuais da OMS (30 minutos de atividade moderada 5 vezes por semana).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Os participantes seguirão um programa de ritmo de atividade personalizado por 16 semanas com o suporte de uma banda de saúde e um aplicativo móvel para tablet
|
Os participantes seguirão um programa de ritmo de atividade personalizado
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes seguirão um programa de ritmo de atividade personalizado por 16 semanas sem qualquer outro suporte
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria do ritmo da atividade
Prazo: 16 semanas
|
Comparar a melhora na aptidão física entre o Grupo Experimental e o Grupo Controle
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ActiPacMAN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .