Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Stimulování aktivity“ u PLWH s příznaky únavy. (ActiPacMAN)

16. ledna 2023 aktualizováno: Paola Cinque, Scientific Institute San Raffaele

ActiPacMAN: „Stimulování aktivity“ v PLWH s příznaky únavy. Monitorování prostřednictvím kombinovaného použití aktigrafie a oznámení mobilních aplikací

Fyzická aktivita pomáhá zlepšovat zdraví a předcházet chronickým onemocněním. Únava však obvykle brání tréninku a provádění fyzických cvičení, zejména u lidí s chronickým únavovým syndromem (CFC), jako jsou osoby žijící s HIV (PLWH). Předpokládáme, že „tempo aktivity“, tedy strategie optimalizace denní fyzické aktivity do zvládnutelných cvičení způsobem, který by neměl zhoršovat příznaky únavy, může pomoci progresivnímu zlepšení fyzické aktivity skupiny PLWH s příznaky únavy. Motivace a dodržování cvičení bude sledováno pomocí digitálních podpěr.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20127
        • Department of Infectious Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku ≥18 let;
  • buď sedavý, nebo již provozuje mírnou/střední fyzickou aktivitu (alespoň 150 minut středně intenzivní fyzické aktivity v průběhu týdne);
  • schopen podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Studie vyloučí HIV+ jedince:

  • s jakýmkoli onemocněním souvisejícím s HIV vyžadujícím hospitalizaci během 6 týdnů před zařazením;
  • se zdravotními problémy (např. neurologická, muskulární, kosterní, kardiovaskulární onemocnění) kontraindikující neagonistické cvičení, jak stanovil odborník na sportovní medicínu;
  • současné zneužívání návykových látek nebo alkoholu;
  • již vykonávají fyzickou aktivitu na vyšší úrovni než současná doporučení WHO (30 minut mírné aktivity 5x týdně).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci budou po dobu 16 týdnů sledovat personalizovaný stimulační program s podporou vřesoviště a mobilní aplikace pro tablet
Behaviorální: Domácí fyzická aktivita
Účastníci se budou řídit přizpůsobeným programem tempa aktivit
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci budou po dobu 16 týdnů bez jakékoli další podpory dodržovat personalizovaný stimulační program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení tempa aktivity
Časové okno: 16 týden
Porovnat zlepšení fyzické zdatnosti mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou
16 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Scientific Institute San Raffaele

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ActiPacMAN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit