'Estimulación de la actividad' en PLWH con síntomas de fatiga. (ActiPacMAN)
16 de enero de 2023 actualizado por: Paola Cinque, Scientific Institute San Raffaele
ActiPacMAN: 'Estimulación de la actividad' en PLWH con síntomas de fatiga. Monitoreo mediante el uso combinado de actigrafía y notificaciones de aplicaciones móviles
La actividad física ayuda a mejorar la salud y prevenir enfermedades crónicas.
Sin embargo, la fatiga suele dificultar el entrenamiento y la ejecución de ejercicios físicos, especialmente en personas con síndromes de fatiga crónica (CFC), como las personas que viven con el VIH (PVV).
Nuestra hipótesis es que el "ritmo de actividad", es decir, la estrategia para optimizar la actividad física diaria en ejercicios manejables de una manera que no exacerbe los síntomas de fatiga, puede ayudar a una mejora progresiva en la actividad física de un grupo de PLWH con síntomas de fatiga.
Se monitoreará la motivación y adherencia al ejercicio mediante el uso de soportes digitales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Milan, Italia, 20127
- Department of Infectious Diseases
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de edad ≥18 años;
- sea sedentario o ya practique actividad física leve/moderada (al menos 150 minutos de actividad física de intensidad moderada a lo largo de la semana);
- capaz de firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
El estudio excluirá a las personas VIH+:
- con cualquier enfermedad relacionada con el VIH que requiera hospitalización en las 6 semanas anteriores a la inscripción;
- con condiciones médicas (ej. enfermedades neurológicas, músculo-esqueléticas, cardiovasculares) que contraindiquen el ejercicio no agonístico, según lo establecido por un especialista en medicina del deporte;
- actualmente abusando de sustancias o alcohol;
- ya realizando actividad física a un nivel superior a las recomendaciones actuales de la OMS (30 minutos de actividad moderada 5 veces a la semana).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes seguirán un programa de ritmo de actividad personalizado durante 16 semanas con el apoyo de una banda de salud y una aplicación móvil para tableta.
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Los participantes seguirán un programa personalizado de ritmo de actividad.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes seguirán un programa de ritmo de actividad personalizado durante 16 semanas sin ningún otro apoyo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora del ritmo de actividad
Periodo de tiempo: 16 semana
|
Comparar la mejora en la condición física entre el Grupo Experimental y el Grupo Control
|
16 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ActiPacMAN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .