Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

'Activity Pacing' i PLWH med træthedssymptomer. (ActiPacMAN)

16. januar 2023 opdateret af: Paola Cinque, Scientific Institute San Raffaele

ActiPacMAN: 'Activity Pacing' i PLWH med træthedssymptomer. Overvågning gennem den kombinerede brug af aktigrafi og mobilapp-meddelelser

Fysisk aktivitet er med til at forbedre sundheden og forebygge kroniske sygdomme. Trætheden hæmmer dog normalt træningen og udførelsen af ​​fysiske øvelser, især hos personer med kroniske træthedssyndromer (CFC'er), såsom personer, der lever med HIV (PLWH). Vi antager, at "aktivitetstempoet", det vil sige strategien til at optimere den daglige fysiske aktivitet til håndterbare øvelser på en måde, der ikke bør forværre træthedssymptomer, kan bidrage til en progressiv forbedring af den fysiske aktivitet hos en gruppe PLWH med træthedssymptomer. Motivation og overholdelse af motion vil blive overvåget ved brug af digitale støttemidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20127
        • Department of Infectious Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år;
  • enten stillesiddende eller allerede udøver mild/moderat fysisk aktivitet (mindst 150 minutters fysisk aktivitet med moderat intensitet i løbet af ugen);
  • kunne underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Undersøgelsen vil udelukke HIV+ personer:

  • med enhver HIV-relateret sygdom, der kræver hospitalsindlæggelse i de 6 uger før indskrivning;
  • med medicinske tilstande (f. neurologiske, muskel-skeletale, kardiovaskulære sygdomme), kontraindikerende ikke-agonistisk træning, som fastslået af en sportsmedicinsk specialist;
  • aktuelt misbrug af stof eller alkohol;
  • allerede udfører fysisk aktivitet på et højere niveau end de nuværende WHO-anbefalinger (30 minutters moderat aktivitet 5 gange om ugen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Deltagerne vil følge et personligt aktivitetstempoprogram i 16 uger med støtte fra et hedebånd og en mobilapplikation til tablet
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret fysisk aktivitet
Deltagerne vil følge et personligt aktivitetstempoprogram
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne følger et personligt aktivitetstempoprogram i 16 uger uden anden støtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af aktivitetstempo
Tidsramme: 16 uge
At sammenligne forbedringen i den fysiske kondition mellem eksperimentgruppen og kontrolgruppen
16 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scientific Institute San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ActiPacMAN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner