'Activity Pacing' i PLWH med træthedssymptomer. (ActiPacMAN)
16. januar 2023 opdateret af: Paola Cinque, Scientific Institute San Raffaele
ActiPacMAN: 'Activity Pacing' i PLWH med træthedssymptomer. Overvågning gennem den kombinerede brug af aktigrafi og mobilapp-meddelelser
Fysisk aktivitet er med til at forbedre sundheden og forebygge kroniske sygdomme.
Trætheden hæmmer dog normalt træningen og udførelsen af fysiske øvelser, især hos personer med kroniske træthedssyndromer (CFC'er), såsom personer, der lever med HIV (PLWH).
Vi antager, at "aktivitetstempoet", det vil sige strategien til at optimere den daglige fysiske aktivitet til håndterbare øvelser på en måde, der ikke bør forværre træthedssymptomer, kan bidrage til en progressiv forbedring af den fysiske aktivitet hos en gruppe PLWH med træthedssymptomer.
Motivation og overholdelse af motion vil blive overvåget ved brug af digitale støttemidler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20127
- Department of Infectious Diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥18 år;
- enten stillesiddende eller allerede udøver mild/moderat fysisk aktivitet (mindst 150 minutters fysisk aktivitet med moderat intensitet i løbet af ugen);
- kunne underskrive det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Undersøgelsen vil udelukke HIV+ personer:
- med enhver HIV-relateret sygdom, der kræver hospitalsindlæggelse i de 6 uger før indskrivning;
- med medicinske tilstande (f. neurologiske, muskel-skeletale, kardiovaskulære sygdomme), kontraindikerende ikke-agonistisk træning, som fastslået af en sportsmedicinsk specialist;
- aktuelt misbrug af stof eller alkohol;
- allerede udfører fysisk aktivitet på et højere niveau end de nuværende WHO-anbefalinger (30 minutters moderat aktivitet 5 gange om ugen).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Deltagerne vil følge et personligt aktivitetstempoprogram i 16 uger med støtte fra et hedebånd og en mobilapplikation til tablet
|
Deltagerne vil følge et personligt aktivitetstempoprogram
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne følger et personligt aktivitetstempoprogram i 16 uger uden anden støtte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af aktivitetstempo
Tidsramme: 16 uge
|
At sammenligne forbedringen i den fysiske kondition mellem eksperimentgruppen og kontrolgruppen
|
16 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ActiPacMAN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .