有疲劳症状的 PLWH 中的“活动节奏”。 (ActiPacMAN)
2023年1月16日 更新者：Paola Cinque、Scientific Institute San Raffaele
ActiPacMAN：具有疲劳症状的 PLWH 中的“活动节奏”。通过结合使用 Actigraphy 和移动应用程序通知进行监控
身体活动有助于改善健康和预防慢性病。
然而，疲劳通常会妨碍体育锻炼的训练和执行，尤其是对于患有慢性疲劳综合症 (CFC) 的人，例如艾滋病病毒感染者 (PLWH)。
我们假设“活动节奏”，即以不加剧疲劳症状的方式将日常体育活动优化为可管理的锻炼的策略，可能有助于逐步改善一组有疲劳症状的 PLWH 的体育活动。
将通过使用数字支持来监测锻炼的动机和坚持程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Milan、意大利、20127
- Department of Infectious Diseases
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 久坐不动或已经进行轻度/中度体育活动（每周至少进行 150 分钟的中等强度体育活动）；
- 能够签署知情同意书。
排除标准：
该研究将排除 HIV+ 个体：
- 在入组前 6 周内患有任何需要住院治疗的 HIV 相关疾病；
- 有医疗条件（例如 神经系统疾病、肌肉骨骼疾病、心血管疾病）禁忌非激动性运动，由运动医学专家确定；
- 目前滥用药物或酒精；
- 已经进行了比当前 WHO 建议更高水平的身体活动（每周 5 次，每次 30 分钟的适度活动）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
在健康手环和平板电脑移动应用程序的支持下，参与者将遵循为期 16 周的个性化活动节奏计划
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参与者将遵循个性化的活动节奏计划
|
|
无干预：控制组
参与者将在没有任何其他支持的情况下遵循个性化的活动节奏计划 16 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
活动节奏改善
大体时间：16周
|
比较实验组与对照组的体质改善情况
|
16周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月3日
初级完成 (实际的)
2022年10月28日
研究完成 (实际的)
2022年10月28日
研究注册日期
首次提交
2022年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月3日
首次发布 (实际的)
2022年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月16日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ActiPacMAN
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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