Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Aktivitetsstimulering" i PLWH med tretthetssymptomer. (ActiPacMAN)

16. januar 2023 oppdatert av: Paola Cinque, Scientific Institute San Raffaele

ActiPacMAN: 'Aktivitetsstimulering' i PLWH med tretthetssymptomer. Overvåking gjennom kombinert bruk av aktigrafi og mobilappvarsler

Fysisk aktivitet bidrar til å bedre helsen og forebygge kroniske sykdommer. Imidlertid hemmer trettheten vanligvis trening og gjennomføring av fysiske øvelser, spesielt hos personer med kroniske utmattelsessyndromer (KFK), for eksempel personer som lever med HIV (PLWH). Vi antar at "aktivitetstempoen", det vil si strategien for å optimalisere daglig fysisk aktivitet til håndterbare øvelser på en måte som ikke bør forverre utmattelsessymptomer, kan bidra til en progressiv forbedring i fysisk aktivitet for en gruppe PLWH med utmattelsessymptomer. Motivasjon og etterlevelse av trening vil bli overvåket gjennom bruk av digitale støttemidler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20127
        • Department of Infectious Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18 år;
  • enten stillesittende eller allerede utøver mild/moderat fysisk aktivitet (minst 150 minutter med moderat intensitet i løpet av uken);
  • kunne signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

Studien vil ekskludere HIV+-individer:

  • med enhver HIV-relatert sykdom som krever sykehusinnleggelse i de 6 ukene før innmelding;
  • med medisinske tilstander (f. nevrologiske, muskel-skjelett-, kardiovaskulære sykdommer) kontraindiserende ikke-agonistisk trening, som etablert av en spesialist i sportsmedisin;
  • for tiden misbruk av stoff eller alkohol;
  • allerede utfører fysisk aktivitet på høyere nivå enn gjeldende WHO-anbefalinger (30 minutter moderat aktivitet 5 ganger i uken).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne vil følge et personlig tilpasset aktivitetstempoprogram i 16 uker med støtte fra et hedband og en mobilapplikasjon for nettbrett
Atferdsmessig: Hjemmebasert fysisk aktivitet
Deltakerne vil følge et personlig tilpasset aktivitetstempoprogram
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil følge et personlig tilpasset aktivitetstempoprogram i 16 uker uten annen støtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av aktivitetstempo
Tidsramme: 16 uke
For å sammenligne forbedringen i den fysiske formen mellom eksperimentgruppen og kontrollgruppen
16 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Scientific Institute San Raffaele

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ActiPacMAN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere