«Регулирование активности» у ЛЖВ с симптомами усталости. (ActiPacMAN)
16 января 2023 г. обновлено: Paola Cinque, Scientific Institute San Raffaele
ActiPacMAN: «Регулирование активности» у ЛЖВ с симптомами усталости. Мониторинг с помощью комбинированного использования актиграфии и уведомлений мобильного приложения
Физическая активность способствует укреплению здоровья и профилактике хронических заболеваний.
Однако утомляемость обычно затрудняет тренировку и выполнение физических упражнений, особенно у людей с синдромом хронической усталости (СХУ), таких как лица, живущие с ВИЧ (ЛЖВ).
Мы предполагаем, что «подстройка активности», т. е. стратегия оптимизации ежедневной физической активности в управляемых упражнениях таким образом, чтобы не усугублять симптомы усталости, может способствовать постепенному улучшению физической активности группы ЛЖВ с симптомами усталости.
Мотивация и приверженность упражнениям будут контролироваться с помощью цифровых средств поддержки.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20127
- Department of Infectious Diseases
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет;
- либо сидячий образ жизни, либо уже занимающиеся легкой/умеренной физической активностью (не менее 150 минут физической активности средней интенсивности в течение недели);
- возможность подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
Из исследования исключаются ВИЧ-положительные лица:
- с любым заболеванием, связанным с ВИЧ, требующим госпитализации за 6 недель до включения;
- с медицинскими показаниями (напр. неврологические, костно-мышечные, сердечно-сосудистые заболевания) противопоказаны неагональные физические нагрузки, установленные специалистом спортивной медицины;
- в настоящее время злоупотребляет психоактивными веществами или алкоголем;
- уже выполнение физической нагрузки на более высоком уровне, чем текущие рекомендации ВОЗ (30 минут умеренной активности 5 раз в неделю).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники будут следовать индивидуальной программе ритма активности в течение 16 недель при поддержке фитнес-браслета и мобильного приложения для планшета.
|
Участники будут следовать индивидуальной программе ритма активности.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники будут следовать индивидуальной программе темпа активности в течение 16 недель без какой-либо другой поддержки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение темпа активности
Временное ограничение: 16 неделя
|
Сравнить улучшение физической подготовки между экспериментальной группой и контрольной группой.
|
16 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ActiPacMAN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .