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„Aktivitäts-Pacing“ bei Menschen mit HIV mit Erschöpfungssymptomen. (ActiPacMAN)

16. Januar 2023 aktualisiert von: Paola Cinque, Scientific Institute San Raffaele

ActiPacMAN: „Aktivitäts-Pacing“ bei Menschen mit HIV mit Ermüdungssymptomen. Überwachung durch die kombinierte Verwendung von Aktigraphie und Benachrichtigungen über mobile Apps

Körperliche Aktivität hilft, die Gesundheit zu verbessern und chronischen Krankheiten vorzubeugen. Die Müdigkeit behindert jedoch normalerweise das Training und die Ausführung körperlicher Übungen, insbesondere bei Menschen mit chronischen Müdigkeitssyndromen (CFCs), wie z. B. Personen, die mit HIV (PLWH) leben. Wir gehen davon aus, dass das „Aktivitäts-Pacing“, d. h. die Strategie, die tägliche körperliche Aktivität in überschaubare Übungen so zu optimieren, dass die Erschöpfungssymptome nicht verschlimmert werden, zu einer fortschreitenden Verbesserung der körperlichen Aktivität einer Gruppe von Menschen mit HIV mit Erschöpfungssymptomen beitragen kann. Motivation und Einhaltung der Übung werden durch den Einsatz digitaler Hilfsmittel überwacht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20127
        • Department of Infectious Diseases

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von ≥ 18 Jahren;
  • entweder sitzend oder bereits mit leichter/mäßiger körperlicher Aktivität (mindestens 150 Minuten moderater körperlicher Aktivität während der Woche);
  • in der Lage, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

Die Studie schließt HIV+-Personen aus:

  • mit einer HIV-bedingten Krankheit, die in den 6 Wochen vor der Einschreibung einen Krankenhausaufenthalt erfordert;
  • mit Erkrankungen (z. neurologische, Muskel-Skelett-, Herz-Kreislauf-Erkrankungen), die nicht agonistisches Training kontraindizieren, wie von einem Sportmediziner festgestellt;
  • aktueller Drogen- oder Alkoholmissbrauch;
  • bereits körperliche Aktivität auf einem höheren Niveau ausüben als die aktuellen WHO-Empfehlungen (30 Minuten moderate Aktivität 5-mal pro Woche).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer folgen 16 Wochen lang einem personalisierten Aktivitäts-Pacing-Programm mit Unterstützung eines Gesundheitsbandes und einer mobilen Anwendung für Tablets
Verhalten: Körperliche Aktivität zu Hause
Die Teilnehmer folgen einem personalisierten Aktivitätsprogramm
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer folgen 16 Wochen lang ohne weitere Unterstützung einem personalisierten Aktivitätsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Aktivitätstempos
Zeitfenster: 16 Woche
Um die Verbesserung der körperlichen Fitness zwischen der experimentellen Gruppe und der Kontrollgruppe zu vergleichen
16 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Scientific Institute San Raffaele

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ActiPacMAN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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