"Activity Pacing" PLWH:ssä, jossa on väsymysoireita. (ActiPacMAN)
maanantai 16. tammikuuta 2023 päivittänyt: Paola Cinque, Scientific Institute San Raffaele
ActiPacMAN: "Activity Pacing" PLWH:ssä, jolla on väsymysoireita. Valvonta aktigrafian ja mobiilisovellusten ilmoitusten yhteiskäytön avulla
Liikunta auttaa parantamaan terveyttä ja ehkäisemään kroonisia sairauksia.
Väsymys kuitenkin yleensä haittaa harjoittelua ja fyysisten harjoitusten suorittamista, erityisesti kroonisesta väsymysoireyhtymästä (CFC) kärsivillä henkilöillä, kuten HIV-tartunnan saaneilla (PLWH).
Oletamme, että "aktiivisuuden tahdistus" eli strategia optimoida päivittäinen fyysinen aktiivisuus hallittavissa oleviksi harjoituksiksi tavalla, joka ei saisi pahentaa väsymysoireita, voi auttaa asteittain parantamaan fyysistä aktiivisuutta ryhmässä PLWH:itä, joilla on väsymysoireita.
Motivaatiota ja liikuntaan sitoutumista seurataan digitaalisten tukien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20127
- Department of Infectious Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta;
- joko istumista tai jo lievää/kohtalaista fyysistä aktiivisuutta (vähintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa viikon aikana);
- voi allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimus sulkee pois HIV+-henkilöt:
- joilla on jokin HIV:hen liittyvä sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa 6 viikkoa ennen ilmoittautumista;
- sairauden kanssa (esim. neurologiset, lihas- ja luusto-, sydän- ja verisuonisairaudet), jotka ovat vasta-aiheisia ei-agonistiselle harjoitukselle urheilulääketieteen asiantuntijan vahvistamana;
- tällä hetkellä päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö;
- jotka jo harjoittavat fyysistä aktiivisuutta WHO:n nykyisiä suosituksia korkeammalla tasolla (30 minuuttia kohtalaista liikuntaa 5 kertaa viikossa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat seuraavat henkilökohtaista aktiivisuustahdistusohjelmaa 16 viikon ajan terveysnauhan ja tabletin mobiilisovelluksen tuella
|
Osallistujat seuraavat henkilökohtaista aktiviteettitahdistusohjelmaa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat seuraavat henkilökohtaista aktiviteettitahdistusohjelmaa 16 viikon ajan ilman muuta tukea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisuuden parannus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Vertaamaan fyysisen kunnon paranemista koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ActiPacMAN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .