피로 증상이 있는 PLWH의 '활동 페이싱'. (ActiPacMAN)
2023년 1월 16일 업데이트: Paola Cinque, Scientific Institute San Raffaele
ActiPacMAN: 피로 증상이 있는 PLWH의 '활동 페이싱'. Actigraphy와 모바일 앱 알림의 결합을 통한 모니터링
신체 활동은 건강을 개선하고 만성 질환을 예방하는 데 도움이 됩니다.
그러나 피로는 특히 HIV 감염자(PLWH)와 같은 만성 피로 증후군(CFC) 환자의 경우 일반적으로 신체 운동의 훈련 및 실행을 방해합니다.
우리는 "활동 페이싱", 즉 피로 증상을 악화시키지 않는 방식으로 일일 신체 활동을 관리 가능한 운동으로 최적화하는 전략이 피로 증상이 있는 PLWH 그룹의 신체 활동을 점진적으로 개선하는 데 도움이 될 수 있다고 가정합니다.
동기 부여 및 운동 준수는 디지털 지원을 통해 모니터링됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20127
- Department of Infectious Diseases
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 앉아서 생활하거나 이미 경증/중등도 신체 활동(주중 최소 150분의 중강도 신체 활동)을 하고 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
이 연구는 HIV+ 개체를 제외합니다.
- 등록 전 6주 이내에 입원이 필요한 HIV 관련 질병이 있는 경우;
- 의학적 상태(예: 신경학적, 근육-골격, 심혈관 질환) 스포츠 의학 전문가가 확립한 비주동적 운동 금기;
- 현재 약물이나 알코올을 남용하고 있습니다.
- 현재 WHO 권장 사항(주 5회 30분의 적당한 활동)보다 더 높은 수준의 신체 활동을 이미 수행하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
참가자는 16주 동안 헬스 밴드와 태블릿용 모바일 애플리케이션의 지원을 받아 개인별 활동 페이싱 프로그램을 따르게 됩니다.
|
참가자는 개인화된 활동 페이싱 프로그램을 따릅니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
참가자는 다른 지원 없이 16주 동안 개인화된 활동 페이싱 프로그램을 따르게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활동 간격 개선
기간: 16주
|
실험군과 대조군의 체력 향상 비교
|
16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ActiPacMAN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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