"Activity Pacing" i PLWH med trötthetssymtom. (ActiPacMAN)
16 januari 2023 uppdaterad av: Paola Cinque, Scientific Institute San Raffaele
ActiPacMAN: "Activity Pacing" i PLWH med trötthetssymtom. Övervakning genom kombinerad användning av aktigrafi och mobilappsaviseringar
Fysisk aktivitet hjälper till att förbättra hälsan och förebygga kroniska sjukdomar.
Men tröttheten hämmar vanligtvis träningen och utförandet av fysiska övningar, särskilt hos personer med kroniska trötthetssyndrom (CFC), såsom personer som lever med HIV (PLWH).
Vi antar att "aktivitetstempo", det vill säga strategin att optimera daglig fysisk aktivitet till hanterbara övningar på ett sätt som inte bör förvärra trötthetssymtom, kan hjälpa en progressiv förbättring av fysisk aktivitet för en grupp PLWH med trötthetssymtom.
Motivation och följsamhet till träning kommer att övervakas genom användning av digitala stöd.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20127
- Department of Infectious Diseases
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥18 år;
- antingen stillasittande eller redan utövar mild/måttlig fysisk aktivitet (minst 150 minuters fysisk aktivitet med måttlig intensitet under veckan);
- kunna underteckna det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
Studien kommer att exkludera HIV+-individer:
- med någon HIV-relaterad sjukdom som kräver sjukhusvistelse under de 6 veckorna före inskrivningen;
- med medicinska tillstånd (t.ex. neurologiska, muskel-skelett-, kardiovaskulära sjukdomar) kontraindicerande icke-agonistisk träning, som fastställts av en idrottsmedicinspecialist;
- för närvarande missbruk av substans eller alkohol;
- redan utför fysisk aktivitet på högre nivå än WHO:s nuvarande rekommendationer (30 minuters måttlig aktivitet 5 gånger i veckan).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna kommer att följa ett personligt aktivitetsprogram under 16 veckor med stöd av ett hedband och en mobilapplikation för surfplatta
|
Deltagarna kommer att följa ett personligt aktivitetsprogram
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att följa ett personligt aktivitetsprogram i 16 veckor utan annat stöd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av aktivitetstempo
Tidsram: 16 vecka
|
Att jämföra förbättringen av den fysiska konditionen mellan experimentgruppen och kontrollgruppen
|
16 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
28 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
28 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2022
Första postat (Faktisk)
18 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ActiPacMAN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .