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« Rythme d'activité » chez les PVVIH présentant des symptômes de fatigue. (ActiPacMAN)

16 janvier 2023 mis à jour par: Paola Cinque, Scientific Institute San Raffaele

ActiPacMAN : «Activity Pacing» chez les PVVIH présentant des symptômes de fatigue. Surveillance grâce à l'utilisation combinée de l'actigraphie et des notifications d'applications mobiles

L'activité physique contribue à améliorer la santé et à prévenir les maladies chroniques. Cependant, la fatigue entrave généralement l'entraînement et l'exécution d'exercices physiques, en particulier chez les personnes atteintes de syndromes de fatigue chronique (CFC), telles que les personnes vivant avec le VIH (PVVIH). Nous émettons l'hypothèse que le "rythme d'activité", c'est-à-dire la stratégie visant à optimiser l'activité physique quotidienne en exercices gérables d'une manière qui ne devrait pas exacerber les symptômes de fatigue, peut contribuer à une amélioration progressive de l'activité physique d'un groupe de PVVIH présentant des symptômes de fatigue. La motivation et l'adhésion à l'exercice seront surveillées grâce à l'utilisation de supports numériques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20127
        • Department of Infectious Diseases

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • d'âge ≥18 ans ;
  • être sédentaire ou pratiquant déjà une activité physique légère/modérée (au moins 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée tout au long de la semaine) ;
  • en mesure de signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

L'étude exclura les personnes séropositives :

  • avec toute maladie liée au VIH nécessitant une hospitalisation dans les 6 semaines précédant l'inscription ;
  • avec des conditions médicales (par ex. maladies neurologiques, musculo-squelettiques, cardiovasculaires) contre-indiquant l'exercice non agoniste, tel qu'établi par un médecin spécialiste du sport ;
  • abuse actuellement de substances ou d'alcool ;
  • pratiquant déjà une activité physique à un niveau supérieur aux recommandations actuelles de l'OMS (30 minutes d'activité modérée 5 fois par semaine).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les participants suivront un programme de rythme d'activité personnalisé pendant 16 semaines avec le soutien d'un bracelet de santé et d'une application mobile pour tablette
Comportemental: Activité physique à domicile
Les participants suivront un programme de rythme d'activité personnalisé
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants suivront un programme de rythme d'activité personnalisé pendant 16 semaines sans aucun autre soutien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du rythme d'activité
Délai: 16 semaines
Comparer l'amélioration de la condition physique entre le groupe expérimental et le groupe témoin
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Scientific Institute San Raffaele

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2022

Première publication (Réel)

18 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ActiPacMAN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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