Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

'Activity Pacing' in PLWH met vermoeidheidssymptomen. (ActiPacMAN)

16 januari 2023 bijgewerkt door: Paola Cinque, Scientific Institute San Raffaele

ActiPacMAN: 'Activity Pacing' in PLWH met vermoeidheidssymptomen. Monitoring door het gecombineerde gebruik van Actigraphy en mobiele app-meldingen

Lichamelijke activiteit helpt de gezondheid te verbeteren en chronische ziekten te voorkomen. De vermoeidheid belemmert echter meestal de training en uitvoering van fysieke oefeningen, vooral bij mensen met chronische vermoeidheidssyndromen (CFC's), zoals personen met hiv (PLWH). We veronderstellen dat de "activiteitsstimulatie", d.w.z. de strategie om de dagelijkse fysieke activiteit te optimaliseren tot beheersbare oefeningen op een manier die de vermoeidheidssymptomen niet zou verergeren, kan helpen bij een progressieve verbetering van de fysieke activiteit van een groep PLWH met vermoeidheidssymptomen. Motivatie en therapietrouw worden gemonitord door het gebruik van digitale hulpmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20127
        • Department of Infectious Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥18 jaar;
  • sedentair bent of al lichte/matige lichamelijke activiteit beoefent (minstens 150 minuten matige lichamelijke activiteit gedurende de week);
  • in staat om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

De studie sluit hiv+-individuen uit:

  • met een HIV-gerelateerde ziekte die ziekenhuisopname vereist in de 6 weken vóór inschrijving;
  • met medische aandoeningen (bijv. neurologische aandoeningen, spier- en skeletaandoeningen, hart- en vaatziekten) die een contra-indicatie vormen voor niet-agonistische inspanning, zoals vastgesteld door een specialist in sportgeneeskunde;
  • momenteel misbruik maken van middelen of alcohol;
  • al fysieke activiteit uitvoert op een hoger niveau dan de huidige aanbevelingen van de WHO (5 keer per week 30 minuten matige activiteit).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers volgen gedurende 16 weken een gepersonaliseerd activity pacing-programma met ondersteuning van een gezondheidsband en een mobiele applicatie voor tablet
Gedragsmatig: Fysieke activiteit thuis
De deelnemers volgen een gepersonaliseerd activity pacing programma
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers volgen gedurende 16 weken een gepersonaliseerd activity pacing programma zonder enige andere ondersteuning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van het activiteitentempo
Tijdsspanne: 16 weken
Om de verbetering van de fysieke fitheid tussen de experimentele groep en de controlegroep te vergelijken
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Scientific Institute San Raffaele

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ActiPacMAN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren