Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Tempo aktywności” w PLWH z objawami zmęczenia. (ActiPacMAN)

16 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Paola Cinque, Scientific Institute San Raffaele

ActiPacMAN: „Tempo aktywności” w PLWH z objawami zmęczenia. Monitorowanie za pomocą połączonego wykorzystania aktygrafii i powiadomień aplikacji mobilnej

Aktywność fizyczna przyczynia się do poprawy zdrowia i zapobiegania chorobom przewlekłym. Zmęczenie zwykle utrudnia jednak trening i wykonywanie ćwiczeń fizycznych, zwłaszcza u osób z zespołami chronicznego zmęczenia (CFC), takich jak osoby żyjące z HIV (PLWH). Stawiamy hipotezę, że „tempo aktywności”, tj. strategia optymalizacji codziennej aktywności fizycznej w możliwe do opanowania ćwiczenia w sposób, który nie powinien nasilać objawów zmęczenia, może pomóc w stopniowej poprawie aktywności fizycznej grupy osób z objawami zmęczenia. Motywacja i przestrzeganie ćwiczeń będą monitorowane za pomocą cyfrowych podpór.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20127
        • Department of Infectious Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku ≥18 lat;
  • siedzący tryb życia lub już uprawiający łagodną/umiarkowaną aktywność fizyczną (co najmniej 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności w ciągu tygodnia);
  • w stanie podpisać świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

Z badania zostaną wykluczone osoby zakażone wirusem HIV:

  • z jakąkolwiek chorobą związaną z HIV wymagającą hospitalizacji w ciągu 6 tygodni przed włączeniem;
  • ze schorzeniami (np. neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe, sercowo-naczyniowe) przeciwwskazania do ćwiczeń nieagonistycznych, ustalone przez specjalistę medycyny sportowej;
  • obecnie nadużywanie substancji lub alkoholu;
  • wykonywanie już aktywności fizycznej na poziomie wyższym niż obecne zalecenia WHO (30 minut umiarkowanej aktywności 5 razy w tygodniu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy będą przestrzegać spersonalizowanego programu tempa aktywności przez 16 tygodni przy wsparciu opaski Heath i aplikacji mobilnej na tablet
Behawioralne: Aktywność fizyczna w domu
Uczestnicy będą przestrzegać spersonalizowanego programu tempa aktywności
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą przestrzegać spersonalizowanego programu tempa aktywności przez 16 tygodni bez żadnego innego wsparcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa tempa aktywności
Ramy czasowe: 16 tydzień
Porównanie poprawy sprawności fizycznej pomiędzy Grupą Eksperymentalną a Grupą Kontrolną
16 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Scientific Institute San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ActiPacMAN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj